生产中的偏差应该写哪些内容

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一批次的产品，用了两个版本号的包材，偏差应该怎么样写呢

有个性的乡巴佬

快马加编         

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调查先，是仓库物料堆放、领料不复核，收料不复核、使用前也不复核的问题，如果没有复核制度就建立呗，如果有那就是执行不到位形同虚设，主要是如何处理这批产品，最好嘛就换包装成同一版本的，将换下来的包装计数销毁

我比烟花还寂寥

偏差是对标准规定的偏离，用了2个版本号，是你们内部规定1批次只能使用1个版本号的？发生的事情与你规定的偏离
还是问的调查报告怎么写？

馨兰

1.对于交叉物料的使用时怎么规定的？这两个版本是因为后一个版本没有按照物料先进先出的原则（仓储的偏差）？还是因为近效期先用（文件正常规定）？
2.如果是物料正常发放，只是因为包装材料的新旧版本文件规定不能混批使用，那产品是否放行？没有放行是否可以进行返工或者重新加工？
3.包装材料是否检验合格，是否是合格物料？如果是，那是否可以微小偏差对说明什么时间，什么批次，谁怎样将物料使用错误，为什么使用错误（人员不知道版本变更？不清楚文件规定？交接不清晰？）等方面考虑偏差

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挖，从物料的源头，一步一杀往后挖

NG吴qdw

如果你的两个版本都是有效的（即新版本与旧版本同时使用），这个偏差还好处理。如果新版本生效，旧版本失效的话，这个偏差体现你公司几个问题：1、质量管理形同虚设。新版生效，应全面检查、核查旧版，全部收回并销毁（或隔离），仓库没有执行，QA没有监督与复核；2、库房发放物料时未核对，生产接收时未核对，使用时未核对，现场QA没有监督与检查，监督、检查与复核机制未执行。由此延申至其它物料的发放、使用的复核问题与QA的监督检查问题（体现出另一个问题：新版生效后未通知包材的保存、使用部门（QA问题），各部门各自为战，不能有效形成沟通机制）。

今夜有雨

版本号还是批号？版本号的话就是大问题，文件执行，到库房管理，出入库复核，一直到包装人员，现场QA，管理缺位。

Andfkj

重新包装，处理人员

周粥

如果能做好区分和溯源，我认为用两个批号的包装没有什么问题。如果无法区分了，如果是我的话会写一个评审，如果涉及到灭菌问题、包装问题的话，这个批次统一报废不就行了。做质量也不要僵化，要从产生的风险看问题。两个批次的包装袋就会产生质量问题么？不是都做过进货检验的么

flash02

先确认是不是偏差？两个版本的包材不一定就一定是偏差。

这偏差重点在于，旧版本的包材为什么还存在  ，为什么会发出来。（如果不允许的话）

兴奋你我

询问，调查就完了

Jone_b71zY

偏差描述就照实写，原因调查可以采用5W或者“人机料法环”进行分析（觉得哪个容易用哪个），风险评估从对产品质量的影响入手。
就这样了，是不是觉得很简单？

馨兰

人员不知道版本变更？
1）仓库人员不知道？首先旧版包材仓库是否有物料？没有旧包材，根据物料发货原则发货，仓库就是沟通上的没有提醒车间，责任比较小；如果有，那就是物料管理的漏洞，物料结余量仓库能不能看到？能知道物料的库存还发新版本，就是违反物料发货原则。
2）生产人员不知道？生产人员没有进行核对，没有进行生产前检查。
3）变更通知？变更是否通知到所有相关部门？采购、仓库、生产、质量？没有通知，就是变更人员的责任。

馨兰

馨兰 发表于 2023-11-2 08:40
1.对于交叉物料的使用时怎么规定的？这两个版本是因为后一个版本没有按照物料先进先出的原则（仓储的偏差） ...

人员不知道版本变更？
1）仓库人员不知道？首先旧版包材仓库是否有物料？没有旧包材，根据物料发货原则发货，仓库就是沟通上的没有提醒车间，责任比较小；如果有，那就是物料管理的漏洞，物料结余量仓库能不能看到？能知道物料的库存还发新版本，就是违反物料发货原则。
2）生产人员不知道？生产人员没有进行核对，没有进行生产前检查。
3）变更通知？变更是否通知到所有相关部门？采购、仓库、生产、质量？没有通知，就是变更人员的责任。

DJH

事情的原因呢肯定是要调查的，这件事情还是要追责的；但是如果不想体现呢，也是可以不写的，旧包材反正要处理掉，用了新包材的还是可以销售的，就是要浪费人力把旧的换掉。体现嘛，就如实写好了。