有关医疗器械无源产品的工艺验证

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医疗器械无源产品的工艺验证需要几批呢？必须连续3批次吗？

abcd8848

是的，不然你的数据没有任何意义

微信ipgojkgo

对的，需要3批

jack_zhang

需要3批，，，，

marshally6j

我有个疑问，这3批的数量没有明确的指引。我们有时候取巧就变成早上做100算一批，下午做100算一批，晚上做100算最后一批。当然，我们也都是关机，再开机。正好是中午和下午下班吃饭的时间。只是感觉容易被外审的挑战。各位大佬有没有什么建议可以参考的。我们更早的时候连100都不想做，只是做够30个，够算CPK就停止了。