二类有源器械工艺流程

兔宝 · 发表于 2023-11-22 08:22:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

你好，我公司做二类有源器械，就是有一些组装，还用清洗吹干再组装吗？还是可以直接组装？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-11-22 08:28:42

原料有污物、粉尘就加个清洁工序呗

清洗一遍是用于控制初始污染菌的，有需要再加。

兔宝 · 发表于 2023-11-22 08:51:22

luknqqnuq1 发表于 2023-11-22 08:28
原料有污物、粉尘就加个清洁工序呗

清洗一遍是用于控制初始污染菌的，有需要再加。

这部分没有无菌要求，还用清洗吗

追光中年 · 发表于 2023-11-22 08:52:38

如有微生物的要求就清洗、消毒。如你的配件都保存得很好了，就直接组织。如果担心有尘，就加一道擦试后再组装。

lnjzlpz · 发表于 2023-11-22 08:56:32

要不要清洗吹干是你们自己决定的，你们做就有，不做就没有，一般有源就是组装-调试-老化

xgc1108 · 发表于 2023-11-22 08:56:53

就领料组装调试检验包装就行

源仔 · 发表于 2023-11-22 09:21:18

直接组装！

老牛kef · 发表于 2023-11-22 09:44:27

有源的工艺根据产品自己定义

兔宝 · 发表于 2023-11-22 10:29:59

谢谢各位，明白了

jeff87 · 发表于 2023-11-22 10:31:29

lnjzlpz 发表于 2023-11-22 08:56
要不要清洗吹干是你们自己决定的，你们做就有，不做就没有，一般有源就是组装-调试-老化

老化现在也不是必须的工序。

lnjzlpz · 发表于 2023-11-22 10:37:13

jeff87 发表于 2023-11-22 10:31
老化现在也不是必须的工序。

一般，这句话的意思大多数是这样，但不是绝对。电气产品应该都要进行老化，电子元器件质量是一个浴缸走势图。

jeff87 · 发表于 2023-11-22 10:41:43

lnjzlpz 发表于 2023-11-22 10:37
一般，这句话的意思大多数是这样，但不是绝对。电气产品应该都要进行老化，电子元器件质量是一个浴缸 ...

之前审核的时候也有讨论过老化的问题，想请教一下，有法规规定老化这个步骤吗？

lnjzlpz · 发表于 2023-11-22 11:14:34

jeff87 发表于 2023-11-22 10:41
之前审核的时候也有讨论过老化的问题，想请教一下，有法规规定老化这个步骤吗？

法规怎么可能对工艺流程进行规定，工艺流程完全由产品特性决定的。老化是因为电子元器件质量原因，通过老化让电子元器件尽量暴漏质量问题，通过了这个工艺出厂的产品质量就比较平稳。

长风破浪1 · 发表于 2023-11-22 15:25:02

如果不涉及微生物要求，只是普通的二类有源，就可以省略清洗的流程；如果你们想确保产品质量，以后也打算增加成本这么做，也可增加这些工序。不过质量过剩从精益角度讲也是一种浪费。