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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › CE，FDA对说明书和标签的法规

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CE，FDA对说明书和标签的法规

发表于 2023-11-22 13:52:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，跟CE，FDA对说明书和标签的最新法规有哪些呢？可以分享一下吗，谢谢

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发表于 2023-11-23 09:58:16 | 显示全部楼层

有些是等同的国内标准，自己看吧

21 CFR Part 801 (up to date as of 7-14-2023).pdf

745.02 KB, 下载次数: 117

EN ISO 17664-2017 - 道客巴巴.pdf

4.74 MB, 下载次数: 88

附件1-ISO 20417-2021《医疗器械制造商提供的信息》征求意见稿-2023-6-12.pdf

846.23 KB, 下载次数: 85

YY 0466.1-2023-医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通用要求.pdf

6.19 MB, 下载次数: 57

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楼主| 发表于 2023-11-28 16:06:08 | 显示全部楼层

隐隐约约发表于 2023-11-23 09:58
有些是等同的国内标准，自己看吧

谢谢老师分享！

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