十万级车间中，微生物超标问题

中环

在十万级车间中，存在原料的搅拌时间越长，原料中需氧菌、霉菌超标的可能性越高吗？

大风起兮A

有这种可能，10万机洁净车间不是无菌车间

chixid

你不会搅拌24小时吧？如果是，搅拌的温度都可以杀菌了。

zixinxiaojunjun

是不是有一种可能，设备消毒不干净，环境本身消毒不干净存在需氧菌和霉菌超标的情况呢。

near

如果一开始就染菌了，搅拌时间越长当然菌越多

lnjzlpz

逻辑肯定是，但是不是符合你们要求，你需要做验证试验。光有逻辑是不够的，有验证报告了，即使药监审核你有数据说话。

春天天外

你首先要做排除法，将设备，原料，环境，工艺一个一个验证测看哪个是污染源，如果有一个污染了，你的工艺又是在低温下进行的，物料里有没有除菌剂，那必然是染菌。

jeff1234

产品有霉菌，就不是搅拌时间的事了，生产质量都得打板子

fish1

难道不是最应该关注你的原料本身会不会增菌么

会增菌的原料，那可不就是时间越长微生物越多么。 如果这个原料本身不会增菌，搅拌时间长短对于微生物数量基本上无影响，或者可以忽略不计。

比如说你要是搅拌牛奶+面糊，要是在30度下搅拌别说24小时，就是2.4个小时，微生物也会繁殖的不要不要的。

你要是搅拌铁砂+水泥，你就是搅拌上24天，微生物数量大概也不会有明显的增加。

大CC

要规定时限

shaoning79

fish1 发表于 2023-11-24 10:47
难道不是最应该关注你的原料本身会不会增菌么

会增菌的原料，那可不就是时间越长微生物越多么。 如果这 ...

对的，问题在原料