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质量标准值和预期使用状态(成品检验相关)

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药徒
发表于 2023-11-28 15:37:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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又来寻求我的网络带教老师们的帮助了~我的大问题是:产品技术要求中制定的标准值,需要在预期使用的状态下检测吗?

举个例子
Zeta电位(电泳光散射法):产品本身是深色混悬液,而这项检测使用的仪器是激光粒度仪,这种光学检测方法要求将样品稀释,使颗粒间相互作用力最小。
     问1:这项检测(表面电荷)是为了看产品的聚集和稳定性等等,再加入新的辅料溶液去稀释的话就不是预期使用的浓溶液状态了,稀释测出来稳定的值对原本的浓溶液有代表性吗?(不知道该怎么表达我的问题,希望有大佬能懂)
     问2:如果在成品检验前,先对产品前处理,离心水洗,将产品重新分散在超纯水中,再进行各项检测(如电位、紫外等),这样检测的值能作为产品技术要求中的标准值吗?
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药徒
发表于 2023-11-28 19:06:39 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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