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[确认&验证] 关于温控设备的使用的温度上下限

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药徒
发表于 2023-11-29 18:11:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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温控设备的能力范围、产品存储温度要求、温控设备验证的接收标准范围、日常使用的温度设定值、报警值之间的关系?
假如产品存储温度要求-40±5度,那么上述其余值该怎么定呢?
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药徒
发表于 2023-11-29 19:13:49 | 显示全部楼层
问问设备供应商,不断测试呗
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药徒
发表于 2023-11-30 08:27:48 | 显示全部楼层
根据你的设备温度探头精度取中间值设定
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药生
发表于 2023-11-30 08:53:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 linchk 于 2023-11-30 08:54 编辑

产品存储温度要求-40±5度,那么上述其余值:

温控设备的能力范围:要超过这个要求,这个随便一个设备厂家都能做到、比如-100~0度。
产品存储温度要求:-45~-35度、
温控设备验证的接收标准范围:要超过这个范围。-30度,-40度,-50度都要能满足温控要求
日常使用的温度设定值:设定在-40度
报警值:设定在 -43度,-37度。
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药士
发表于 2023-11-30 08:55:09 | 显示全部楼层
楼上解释的没毛病啊
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药徒
发表于 2024-2-19 21:45:15 | 显示全部楼层
报警值范围如何确定呢,基于什么定义呢?
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药徒
发表于 2024-2-20 09:17:28 | 显示全部楼层
洋三三芋 发表于 2024-2-19 21:45
报警值范围如何确定呢,基于什么定义呢?

建议根据质量风险评估及相关确认与验证数据进行确定。需根据存储温度对物料质量的影响情况进行风险评估,通过验证确定最佳存储温度范围以及安全温度范围(如果你公司确定的温度范围经过验证,则可忽略此项);最佳存储温度范围确定后,根据设备性能进行确认情况,确保设定的温度范围在设备正常运行中,实际存储温度均在物料存储最佳范围内;报警值范围可在超出最佳温度范围与安全温度范围之间设定。
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药徒
发表于 2024-2-20 09:23:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2024-2-20 09:25 编辑

假如产品存储温度要求-40±5度,想能耗低,简单评估后,就控制在-35到-40℃,报警直接设置为-35和-45,设置温度-37左右。可根据产品特性和设备性能灵活的调节温度范围和报警设置。当然,若是有钱,完全可以设置为-40℃,测试范围为-39~-41℃,卡着法规要求探头精度要求,然后报警卡着这两边
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