变更，偏差，CAPA

阿白kca

大家讨论一下，变更，偏差和纠正与预防措施的不同

邹生

变更就是自己知道要发生什么
偏差就是自己不知道要发生什么而发生了什么
预防与纠正措施就是为了不发生或者减少发生自己不知道要发生什么而发生了什么

xiaoan1030

邹生 发表于 2023-12-1 15:42
变更就是自己知道要发生什么
偏差就是自己不知道要发生什么而发生了什么
预防与纠正措施就是为了不发生或 ...

简单明了，就是一个字：赞

准圣级药老

邹生 发表于 2023-12-1 15:42
变更就是自己知道要发生什么
偏差就是自己不知道要发生什么而发生了什么
预防与纠正措施就是为了不发生或 ...

不得不说，一个字不多，一个字不少

九六书生

邹生 发表于 2023-12-1 15:42
变更就是自己知道要发生什么
偏差就是自己不知道要发生什么而发生了什么
预防与纠正措施就是为了不发生或 ...

嚯，总结的可以。。。

有个性的乡巴佬

邹生 发表于 2023-12-1 15:42
变更就是自己知道要发生什么
偏差就是自己不知道要发生什么而发生了什么
预防与纠正措施就是为了不发生或 ...

绉老师 发生了什么事？给我发个截图，我一看!嗷!原来是昨天，有两个年轻人。
多岁，一个体重，九十多公斤，一个体重八十多公斤。
我说可以。我说你在健身房练死劲儿，不好用，他不服气。
诶...我说小朋友，你两个手来折我一个手指头，他折不动。
诶..朋友们好啊，我是混元形意太极门掌门人马保国。
他非要和我试试，我说可以。诶我一说完他啪就站起来了，很快啊!

他们说，诶...有一个说是我在健身房练功颈椎练坏了，马老师你能不能教教我浑元功法，诶...帮助治疗一下，我的颈椎病。
我说我这个有用，这是化劲儿，传统功夫是讲化劲儿的，四两拨千金。二百多斤的英国大力士，都握不动我这一个手指头啊哈!这两个年轻人不讲武德，来骗!来偷袭，我六十九岁的老同志。这好吗?这不好!
然后上来就是一个左正蹬，吭，一个右鞭腿一个左刺拳，我全部防区(口误)防出去了啊!
我劝!这位年轻人好自为之，好好反思，以后不要再犯这样的聪明，小聪明，啊，呃武林要以和为贵，要讲武德，不要搞窝里斗。

咸蛋黄奶糖

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一、定义不同
　　纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
　　纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
　　预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。


二、目的不同
　　纠正：针对不合格的处置。例如，瓶子倒了，将瓶子扶正。
　　纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，瓶子倒了，瓶子固定不让它倒。
　　预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。例如，在新冠肺炎期间，戴口罩预防感染病毒。


三、对象不同
　　纠正：已发生；不合格，只是“就事论事”。
　　纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
　　预防措施：潜在但未发生，潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。


四、时效性不同
　　纠正：纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。
　　纠正措施：在已发生不合格的被动情况下的积极反应（事后防范）；是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。
　　预防措施：主动确定改进机会的过程（事前防范）。预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施，措施的效果一般需要较长时期才能够看到效果。


五、效果不同
　　纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
　　纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
　　预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望。


六、触发条件不同
　　纠正：不符合分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需要立即纠正。
　　纠正措施：需要采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。
　　预防措施：预防措施在没有发生不合格前提下，往往从数据分析得到这种预见和趋势。


七、应用
　　案例1：
　　王五开了一家“大哥大”理发店，有一天，张三去“大哥大”理发店理发，进门的时候没注意到透明的玻璃门，撞碎了玻璃且晕倒了。王五赶紧将张三送去医院，并联系厂家换了玻璃（纠正）。由于之前是因为透明的玻璃导致的事故的发生，王五在新的玻璃上贴上了颜色鲜艳的贴画（纠正措施）。街道对面的经营着“小不点专业”理发的李四目睹这一系列事情的发生，为防止自己理发店也出现类似的事情，也在门口的玻璃上贴了贴画（预防措施）。

苏东坡不吃东坡

一、定义
偏差：偏离已批准的程序、指导文件、技术标准的任何情况，即一切偏离生产工艺、物料平衡限度、操作规程等情况就叫偏差。
变更：是指产品生产过程中涉及物料、生产工艺、质量控制、设施设备和厂房等任何一项与原来的规定和做法不同的改变，可能对产品安全性、有效性和质量可控性有影响的计划改变。
纠正措施：为消除已发现的缺陷或其他不期望情况的根源所采取的措施，即相应的解决办法。
预防措施：为消除潜在缺陷或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，有效消除这些隐患，使隐患不会发展为质量事故。
二、区别
偏差：突发的不知情的；需要采取纠正预防措施。
变更：有计划的改变；可能是纠正预防措施中的一个环节。
纠正预防措施：有可能是因为发生了偏差，需要采取纠正预防措施；也有可能未发生偏差，发现隐患，为消除隐患采取纠正预防措施。
发生偏差一定会采取纠正预防措施（被动）；但不一定非要发生偏差才采取纠正预防措施（主动）。

以上仅为个人看法，欢迎大家讨论。

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