细胞毒性试验结果影响因素？

758722253 · 发表于 2023-12-2 17:25:48

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各位大佬们，细胞毒性试验结果是否会受产品微生物的影响？若是微生物超标经过EO灭菌解析后去送检会导致最终的检测结果不达标吗？

TiAmoe1o · 发表于 2023-12-4 08:44:39

EO解析后达标吗？

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-12-4 09:37:24

你知道细菌内毒素吗？内毒素也是毒啊，所以肯定会有影响，具体影响有多大，这个就没法具体说明了。我们公司可以做生物学、化学、包装验证和无菌检测、动物试验。可以加17366340118

758722253 · 发表于 2023-12-4 09:41:35

王文喜（江苏科发表于 2023-12-4 09:37
你知道细菌内毒素吗？内毒素也是毒啊，所以肯定会有影响，具体影响有多大，这个就没法具体说明了。我们公司 ...

知道的。那这个要控制在什么范围才不会有影响？

758722253 · 发表于 2023-12-4 09:43:52

TiAmoe1o 发表于 2023-12-4 08:44
EO解析后达标吗？

灭菌工艺我是使用了成熟的类似产品足灭菌工艺去进行的，在这个基础上又额外在强制解析了一个礼拜，应该是达标的。

于文琪 · 发表于 2023-12-4 15:13:03

卧槽太多了，
内毒素，可沥滤物，渗透压，PH值，颗粒物，
甚至对血清的吸附都会导致不通过