做为qc的现场qa应该做什么

發財致富ovo

做为qc的现场qa到现场后 我们应该做什么，或者我如何去监控实验人员？

hellozijia

你监控的应该是“事”，不是“人”，否则会死的惨！！！

微信m4d9yhly

数据完整性，记录及时填写这些

有个性的乡巴佬

hellozijia 发表于 2023-12-4 09:02
你监控的应该是“事”，不是“人”，否则会死的惨！！！

                    

写文件的机修

先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

Zzzno8

写文件的机修 发表于 2023-12-4 09:09
先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

角度新奇  

老K

写文件的机修 发表于 2023-12-4 09:09
先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

正解！

战战兢兢业业

现场的规范性，人员操作规范性，试剂的存放条件、使用情况巴拉巴拉

笑看人生chw

写文件的机修 发表于 2023-12-4 09:09
先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

爱笑的一天

首先确保数据完整性，其次关注实验室发生的各种无效OOS，针对制定的CAPA，重点核查。

栗子7

写文件的机修 发表于 2023-12-4 09:09
先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

这脑子，才是好脑子，一下子就说到真正的关键点了

古拉大人

hellozijia 发表于 2023-12-4 09:02
你监控的应该是“事”，不是“人”，否则会死的惨！！！

哈哈哈哈哈哈哈哈哈

DJH

要懂如何检验，懂药典，熟悉QC的工作流程和规章制度

xqliu

观察人----浏览主文件----熟悉仪器设备-----把握流程-----掌控每个人的弱项----剩下您想干嘛就干嘛！

有个性的乡巴佬

写文件的机修 发表于 2023-12-4 09:09
先观察哪个妹妹比较漂亮，然后多和她交流，然后快进到领证

你这也太快进了

写文件的机修

eastwz9 发表于 2023-12-4 12:55
你这也太快进了

毕竟中间的环节咱也不熟

有个性的乡巴佬

写文件的机修 发表于 2023-12-4 13:03
毕竟中间的环节咱也不熟

说吧  你祸害了几个小妹妹

wyh270627164

要看公司对实验室质量监控的重视程度了！要求的很严的话，那就事无巨细，GMP的目的是防止“污染、交叉污染、差错、混淆”的，那你就对应着看仪器清洁（液相的冲洗、流动相的配置和存放、玻璃器皿的清洗和存放）、仪器审计追踪、样品对照品收发存放及台账、各种记录等等，总之你就要对QC十分熟悉，熟悉每天的实验安排，这样你才能有计划的去监控。当然千万不要越界，该是QC自己做的事，例如现场操作复核、方法建立复核、记录复核等，必须是由QC去进行的，这也不叫“官僚”，而是一种类似“5S”里说的那个“素养”一样，是一种做事习惯。否则很容易乱套或者背锅。
如果公司对实验室质量监控不重视，也就是有你这个人而已的话，那你就随意呗，反正实验都不是你做的，出了事也不用你担着。你只用每天转转现场，看看记录写没写完就好了！

写文件的机修

霧月星祥 发表于 2023-12-4 13:28
机修，联系我，我给你介绍妹妹

我怕你噶我腰子