二类有源产品带嵌入式软件，软件测试工程师这个职位是否必须？

克莱尔jno · 发表于 2023-12-5 16:15:51

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如题，我司产品为有源二类，产品含有嵌入式及外控型2个软件，目前公司仅设置软件开发岗位，从其他渠道了解到小公司也可不设置软件测试专职，而是交由QC去做，1.不知道对于这块是否有相关的法规规定？2.如果不找专职测试，而交给QC去做，是否能通过体考？3.如果必须招聘专职软件测试人员，其有什么具体要求吗？
还请各位老师指点一二。

补充内容 (2023-12-6 08:35):
蒲友提到如果是QC做需要一些资质，请问这个资质的具体要求是什么，有大神分享一下吗？

yanghauhai · 发表于 2023-12-5 16:17:53

职责分明，QC有这个资质也是可以做的，不一定要专职人员

momom8m · 发表于 2023-12-5 16:59:35

广东这边审核，简单的组成软件，没有卡很严格

caw5939 · 发表于 2023-12-6 08:43:10

独立软件是需要有专职的软件测试工程师的

simon2017 · 发表于 2023-12-6 13:01:30

检查的时候，检查人员只看你的验证和确认计划/记录/报告，至于是哪个岗位做的，没有这方面的要求，因为不同的公司架构不同，药监不可能管这么具体。

caw5939 · 发表于 2023-12-7 12:43:57

可以不需要专职的软件测试人员，但是也需要现有的测试人员有能力的测试

caw5939 · 发表于 2023-12-11 10:55:27

有培训记录，然后实操没问题就可以

Dorisqdz · 发表于 2024-1-5 17:23:38

同样的二类有源设备，嵌入式软件。
可以将测试工程师的角色划分给其他人员，在软件开发计划中写好人员和工作任务即可

二类有源产品带嵌入式软件，软件测试工程师这个职位是否必须？

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