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求助关于《GB/T 25000.51实施要求》中说明书部分具体需要体现什么内容?

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药徒
发表于 2023-12-11 10:22:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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(十七)GB/T 25000.51实施要求
GB/T 25000.51适用于医疗器械软件,其中“产品说明要求”、“用户文档集要求”适用于说明书,“软件质量要求”适用于软件本身,同时“使用质量”不适用。

想请教大家,这个标准中对于说明书的要求,“产品说明要求”、“用户文档集要求”我看了标准之后觉得很抽象,还是不清楚说明书中对于软件该写哪些内容,哪位老师有关于说明书中软件这2部分内容的模板吗?或者需要体现的内容列表,感激不尽~

我个人理解就是应该把软件如何使用,用户界面这些放上去,可是看了标准之后我彻底不懂了,还请各位老师指点一二~

补充内容 (2023-12-11 15:38):
别沉啊,哪位老师能救救我~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-12 10:54:02 | 显示全部楼层
注:在ISO/IEC9127《软件工程 用于顾客软件包的用户文档集和封面信息》中有关封面信息的段落可用作编制产
品说明的输入。
标准里面又提到这个标准ISO 9127 : 1988 (E),是不是说这个9127可以作为用户文档集和产品说明的模板,但我看了是全英文,要哭了,另外还有一种说法是按照那个独立软件的说明书去写,我找到一版上海独立软件的指南里面也有,现在还不确定应该用哪个,有没有前辈交过的给个建议哈~
我如果有了新进展也会在这里分享的~
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药徒
发表于 2024-4-2 18:58:35 | 显示全部楼层
想知道进展怎样了,我也想了解了解
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药徒
发表于 2024-4-3 08:36:54 | 显示全部楼层
说的不够具体。
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发表于 2024-4-9 14:29:06 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2023-12-12 10:54
注:在ISO/IEC9127《软件工程 用于顾客软件包的用户文档集和封面信息》中有关封面信息的段落可用作编制产
...

老师找到没,我找到一个 T/CQAE  11008-2019,准备按照这样写
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 14:51:24 | 显示全部楼层
18200543515 发表于 2024-4-9 14:29
老师找到没,我找到一个 T/CQAE  11008-2019,准备按照这样写

解决了  直接找软件测试机构提出要求他们会给提供模板的,但是貌似这个文件注册是不需要提交的
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药徒
发表于 2024-4-9 18:53:35 | 显示全部楼层
克莱尔jno 发表于 2024-4-9 14:51
解决了  直接找软件测试机构提出要求他们会给提供模板的,但是貌似这个文件注册是不需要提交的

可以分享一下嘛?谢谢你
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