FDA认证不同类别的注册

上海角宿Mia

1. 食品FDA注册：
不需要交纳美金年费。每两年进行一次更新。注册成功后需要通过用户名和密码登录后台才能查询相关信息。
注册步骤包括确认产品是否属于FDA食品管制范围、选择美国代理人（US AGENT）、准备企业和产品的英文信息。
注册成功后会获得企业的注册号码，费用包括注册和美国代理人服务，周期通常为3-5个工作日。
2. 医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后可以通过注册码、查询码或企业名称在FDA网站上查询相关信息。
注册费用包括美国收取的FDA年费和代理费用（包含公司登记、产品注册和美国代理人服务）。
注册成功后会获得三个号码：医疗器械设施登记号（Registration or FEI Number）、产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number）。
建议在每年的10月至12月进行注册，注册号码可持续使用到下一年年底，并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。
注册周期为1-2周，先会获得产权人识别号和产品注册号，可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。
3. 化妆品注册：
化妆品注册包括工厂注册和产品注册两个阶段。工厂注册的流程包括申请账户、等待FDA确认和提交注册申请，审批周期大约为2个星期。
产品注册需要先进行工厂注册，然后提交产品成分，成分注册费用会随成分数量增加。
注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码，但需要通过后台查询，无法直接查询。

天祥Janna

学习了，药品有吗？

haitan267

想了解更多医疗器械FDA注册知识，感谢楼主分享

妖怪怪怪的

感谢分享！

大雨==

医疗器械FDA注册的代理费用（包含公司登记、产品注册和美国代理人服务）是要自己找个第三方代理人是吗