工艺规程应该有什么来决定呢？

今日起 · 发表于 2024-8-20 15:47:34

研发人员给参数
生产部门套模板

涵飞子zpn · 发表于 2024-8-23 12:52:01

中试摸索参数等，起草工艺规程草案，再进行三批工艺验证，验证后再将草案修订为正式版的工艺规程。

明天，你好1979 · 发表于 2024-8-23 13:15:17

学习了

wzzz2008 · 发表于 2024-8-23 13:20:50

工艺规程，本来就是在生产阶段形成的。
看下GMP，工艺规程应包含的内容就知道了：研发，写不了工艺规程。

许洪飞 · 发表于 2024-8-30 10:35:42

产品的工艺规程的来源必然是充分的小试研究，以技术转移资料的形式与车间进行工艺交接，车间人员基于工艺和生产现场的情况进行完成规程的编制。
如果只讨论工艺规程编写，建议由生产人员编制，工艺人员审核确认。

今日起 · 发表于 2024-8-30 11:05:47

嗯，做生产的，
这边的产品工艺都是来源于研发或者是技术部，
然后根据生产情况进行优化，调整

15220509700 · 发表于 2024-11-13 16:59:02

确定工艺规程，组织工艺验证还有币吗

happygods · 发表于 2025-10-11 15:53:51

小规模试验→中规模试验→工艺性能试验（生产设备）→确定生产设备、生产环境条件下的工艺参数集→符合现有生产条件（设备、人员、现场管理etc.）的操作文件即：工艺规程 ver1.0→ 工艺验证→工艺规程ver2.0

李娟12 · 发表于 2025-10-20 13:33:30

Zzzno8 发表于 2023-12-12 14:34
工艺规程是要经过工艺验证的，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途 ...

跟着各位老师学习下，我多年前是哪研发的工艺起草一个草稿叫XX验证前草案，验证通过后再起草一份正式的。

17303330779 · 发表于 2025-10-20 14:03:29

质量源于设计，研究人员研究结束的参数

波db94c510 · 发表于 2025-10-21 15:45:22

对于没有研发的生产工厂，工艺规程一般直接基于前期中试结论进行编写，然后放大至商业批量工艺验证合格后生效。