9706.1的风险文档和注册资料的风险管理资料有何区别

1340918289 · 发表于 2023-12-14 10:28:25

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9706.1的风险文档和注册资料的风险管理资料9706.1的风险文档和注册资料的风险管理资料有何区别？两者是否可以不一样

xiaok123 · 发表于 2023-12-14 10:41:20

路过，学习，，，，，

纸牌屋ff0 · 发表于 2023-12-14 11:05:26

我们是同一套资料

KCK · 发表于 2023-12-14 11:08:24

我们也是同一套资料

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-12-14 11:31:54

资料是一样的，9706.1-2020中的风险是42062中的补充风险，提交注册检验的风险管理报告和提交注册的风险报告是一个，但是提交注册的风险，有可能会包括您这注册检验时，为了降低风险而采取的措施。

本草123 · 发表于 2023-12-15 09:29:09

同一套资料，包括软件的风险事项，可用性的风险事项，等等都在同一套资料里。
检测所会给你一份9706.1的风险管理检查表，让你自行核对你做的风险管理资料是否已经满足9706.1对风险管理的要求。

Xuanokk · 发表于 2023-12-15 14:04:52

学习学习