消毒剂残留是否必须进行验证？

小杨小杨zcx

请教给位老师一个问题在清洁验证中消毒剂为75乙醇和蒸汽，是否可以不做残留验证？

小杨小杨zcx

个人是这样思考的：“乙醇和蒸汽作为消毒剂，会挥发掉，基本不会残留在表面上的”

兔子先生

乙醇对钢铁是有腐蚀性的，所以……当然我这只是一方面考虑，抛砖引玉

Leon123

兔子先生 发表于 2023-12-18 11:09
乙醇对钢铁是有腐蚀性的，所以……当然我这只是一方面考虑，抛砖引玉

所以？有没有可能你的设备选型的时候没有考虑周全？

18380139831

PDA TR70有相关描述 醇类易挥发的、过氧化氢易分解可以不做 ，其他都要。可以参考一下。

补充内容 (2023-12-18 13:33):
在发这句话的时候我知道PDA是美国注射剂协会——一个非盈利、非官方的组织，所以的说的是参考；不需要科普了，谢谢。你觉得制药界奇妙，让你受不了，你可以宣布解散制药界；你觉得消毒剂残留是烂扯淡的事你可以不做

补充内容 (2023-12-18 13:36):
你觉得PDA是长篇大论扯淡吹，你可以宣布解散PDA；你的事居然还干不下去了我不关心，不用给我说。

补充内容 (2023-12-18 13:42):
如果受不了此楼层内容可以直接忽略，别回复。

琦瑞福生

乙醇啥的不用吧，你要是复合消毒剂就需要了

门门

18380139831 发表于 2023-12-18 11:24
PDA TR70有相关描述 醇类易挥发的、过氧化氢易分解可以不做 ，其他都要。可以参考一下。

制药界真奇妙，
就这点烂扯淡的事，居然也得拿PDA的文学出来。
没有PDA这长篇大论扯淡吹的描述，这事居然还干不下去了！
PDA：美国注射剂协会，一个民间团体，自称非盈利组织。

wsx

琦瑞福生 发表于 2023-12-18 11:51
乙醇啥的不用吧，你要是复合消毒剂就需要了

不一定，如果你一直泡在乙醇里，使用前拿出来还湿漉漉的就用，就要评估了

辞了职的上帝

这得分情况，产品直接暴露的地方， 你不做残留，可能说不过去，非产品暴露的地方 ，不做可能也行，基本风险程度来考虑吧。

18380139831

门门 发表于 2023-12-18 12:12
制药界真奇妙，
就这点烂扯淡的事，居然也得拿PDA的文学出来。
没有PDA这长篇大论扯淡吹的描述，这事居 ...

我说的参考，没说让你用。

15166990092

我认为需要，凭挥发怎么样算可以了?

13956162016

先乙醇擦拭冲洗，再蒸汽吹干，那不用做；反过来的，除非你工艺步骤里面含有一定量乙醇，或者有什么加热、通风干燥等措施，不然还是做一下吧

优秀的小嘉

门门 发表于 2023-12-18 12:12
制药界真奇妙，
就这点烂扯淡的事，居然也得拿PDA的文学出来。
没有PDA这长篇大论扯淡吹的描述，这事居 ...

任何事情都要讲依据，这里理工科的基本思维。如果你有做过研究，发过论文，也可以拿出来给大家科普，不然一开口“我觉的”“我认为”，大概率别人是不会听的。

Russell-Cao

检测啥残留？没必要

门门

18380139831 发表于 2023-12-18 11:24
PDA TR70有相关描述 醇类易挥发的、过氧化氢易分解可以不做 ，其他都要。可以参考一下。

补充内容 (2023-1 ...

抱歉，我不是针对你。
我针对的是整个制药界，尤其是美国PDA,ISPE这种当XX还立牌坊的美国民间组织。
不知道美国有没有相关法律，骂民间组织得担责？如果有，我欢迎它们来起诉我。

兔子先生

我在PDA TR40 只找到了关于过氧化氢的易分解性，描述为无残留，至于其他消毒剂，考虑的很多，所以建议自己翻一下

小杨小杨zcx

谢谢各位老师的指导

A，王钰

请教下，蒸汽是做什么用的，没接触过，我们用乙醇或者过氧化氢乳酸清洁后一般用压缩空气吹干

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