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可用性如果不放在检测报告里的话能通过国药局立卷吗?

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发表于 2023-12-19 16:03:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家最近交国药局的时候,如果可用性没在检测报告里,提交的是自己写的可用性报告,那么,能通过立卷吗?
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药士
发表于 2023-12-19 16:47:05 | 显示全部楼层
这要看是什么产品

点评

和产品类别有啥关系呀?  发表于 2023-12-19 17:10
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药士
发表于 2023-12-20 08:08:50 | 显示全部楼层
有源产品肯定是要有的,无源产品目前还没要求。
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药徒
发表于 2023-12-20 08:50:28 | 显示全部楼层
交的自己的,过了
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发表于 2023-12-27 13:02:12 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2023-12-20 08:08
有源产品肯定是要有的,无源产品目前还没要求。

麻烦问下,这个要求在哪里。
我们是有源产品,没有注册审查技术指导原则,交了GB 9706.1的报告,被老师发补YY/T 9706.106检测标准要放入技术要求中
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发表于 2023-12-27 14:49:48 | 显示全部楼层
标准是这么个标准,实际操作里,老师都让你放了,就放YY/T 9706.106检测
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