三类注册

125v55

我是干生产的，公司要开始注册试剂三类了，
从注册到体考对我有没有经验增加，对以后找工作有没有帮助。
（本来这个月要提离职的，现在很纠结）
不过注册周期挺长，我对老板的决心抱有怀疑！

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KCK

完全从零开始的话到证下来得一年左右，投入资源要很多，老板没决心还是算了吧

herry12

加油，好好学习，将来是有用的

MDHAN

“要开始注册”
是要立项了，还是要提交注册了？
立项赶紧跑，提交注册可以看看

luknqqnuq1

有个三类经验还是可以吹吹牛的，不过三类的周期通常会出乎意料的长，多打听下，看看公司推进到哪一步了？要临床吗？

zxj8090

有源还是试剂？

tianzhen2022

你要看看产品有没有临床，一年是下不来证的，周期一般都会两三年起，但是三类的经验很有用的，要是你从零开始没人带很累，会没头绪不好做的，建议直接找第三方，别让老板省钱，你会被累死的。

tianzhen2022

MDHAN 发表于 2023-12-20 08:45
“要开始注册”
是要立项了，还是要提交注册了？
立项赶紧跑，提交注册可以看看

我们这边说要提交注册都快提交一年了，心累

超韧雅高

tianzhen2022 发表于 2023-12-20 11:05
你要看看产品有没有临床，一年是下不来证的，周期一般都会两三年起，但是三类的经验很有用的，要是你从零开 ...

别让老板省钱，不是员工说的算的，要让老板在“流程上”觉得要出这个才会出钱。

Auroraszo

三类经验很有用但是周期也很长

125v55

luknqqnuq1 发表于 2023-12-20 08:51
有个三类经验还是可以吹吹牛的，不过三类的周期通常会出乎意料的长，多打听下，看看公司推进到哪一步了？要临床吗？

我公司才开始调研，研发经理说两年拿证

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125v55

zxj8090 发表于 2023-12-20 11:04
有源还是试剂？

是试剂的Ivd

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125v55

MDHAN 发表于 2023-12-20 08:45
“要开始注册”
是要立项了，还是要提交注册了？
立项赶紧跑，提交注册可以看看

调研写注册资料了

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125v55

tianzhen2022 发表于 2023-12-20 11:05
你要看看产品有没有临床，一年是下不来证的，周期一般都会两三年起，但是三类的经验很有用的，要是你从零开始没人带很累，会没头绪不好做的，建议直接找第三方，别让老板省钱，你会被累死的。

我公司就是因为效益不好才拿个三类，用三类赌！赌赢了卖出去了，公司就活了，赌不赢我们就该各自打算了

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xiaoshitou0102

我做很多三类试剂注册，每个项目都觉得有不会的，跟着审评学吧。

tianzhen2022

125v55 发表于 2023-12-21 07:10
我公司就是因为效益不好才拿个三类，用三类赌！赌赢了卖出去了，公司就活了，赌不赢我们就该各自打算了

你还是慎重吧，三类试剂的投入大，而且周期长，两年真的不一定能拿到，涉及到生产洁净厂房投入很多非常麻烦

MDHAN

125v55 发表于 2023-12-21 07:07
调研写注册资料了

跑吧，才开始写，每个两年下不来