B级区域的地面验证

马迪 · 发表于 2012-11-20 16:15:04

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需高手解答，B级区域的地面在新厂房认证的时候，需要进行动态检测么，有什么标准么，哪位指点

bigdogpolice · 发表于 2012-11-20 16:33:29

地面？作为厂房验证一部分，目视就可以了

么么 · 发表于 2012-11-20 16:57:47

我了个去！~都细化到地面啦！！好像不至于吧。

lxf0556 · 发表于 2012-11-20 17:10:39

就是啊，地面应该就是作为厂房验证是验收的一部分就可以了啊，有必要弄的这么细化吗

冰鉴 · 发表于 2012-11-20 17:12:48

地面不会对产品照成污染做下清洁评价就应该可以了吧

丹参 · 发表于 2012-11-20 17:13:27

什么材质的洁净地平？不起泡，不鼓包，接口严密平滑，颜色无一，无裂缝等等。

冰鉴 · 发表于 2012-11-20 17:13:58

冰鉴发表于 2012-11-20 17:12
地面不会对产品照成污染做下清洁评价就应该可以了吧

能证明地面不会对产品照成污染

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-11-20 17:37:02

太复杂化了

andyouandme · 发表于 2012-11-20 17:58:26

应该做，据说不做，通不过新版GMP。。。{:soso_e120:}

longderen · 发表于 2012-11-20 18:05:10

这个还真没做过，我们现在就在厂房验证里一起做了，好像就是目视就可以了。

fanganq · 发表于 2012-11-20 18:28:46

应该做地面的验证吧。如果是PVC地面，收集到检测合格报告就可以了吧；如果是环氧自流平，需要检测平整度等指标吧。个人理解。

海子 · 发表于 2012-11-20 18:54:11

andyouandme 发表于 2012-11-20 17:58
应该做，据说不做，通不过新版GMP。。。

有具体标准没有？

石头968 · 发表于 2012-11-20 18:55:48

不需要做验证，但是要做确认，厂方确认嘛。
确认不起尘、不污染环境、耐腐蚀、表面光滑、没有皱纹、颗粒，国家有验收规范，施工过程严格控制，施工完成按照验收规范验收，厂房确认时进行目测检查，并检查施工记录、验收记录。

爱-是动词 · 发表于 2012-11-20 20:36:05

操作工是不是谈恋爱也需要验证啊？

逆天唯我 · 发表于 2012-11-20 20:48:34

爱-是动词发表于 2012-11-20 20:36
操作工是不是谈恋爱也需要验证啊？

这个确实要，我们厂是你谈恋爱可以，但工作跟恋爱只能二选一，必选题

zdlxcb · 发表于 2012-11-20 21:33:55

路过，顶一下

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 21:39:02

andyouandme 发表于 2012-11-20 17:58
应该做，据说不做，通不过新版GMP。。。

你是专家，能告诉我怎么做吗？

四叶花 · 发表于 2012-11-20 21:39:50

基本上也就是目测一下，动态监测沉降菌也是离地面80公分高的地方呀

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 21:49:20

石头968 发表于 2012-11-20 18:55
不需要做验证，但是要做确认，厂方确认嘛。
确认不起尘、不污染环境、耐腐蚀、表面光滑、没有皱纹、颗粒， ...

确认做这些是不是晚了？还是在施工前做预确认吧，主要是看所用材料是否符合要求！石头老师我不懂硬件，地面确认是不是确认施工质量？

野性之吻 · 发表于 2012-11-20 21:55:21

石头968 发表于 2012-11-20 18:55
不需要做验证，但是要做确认，厂方确认嘛。
确认不起尘、不污染环境、耐腐蚀、表面光滑、没有皱纹、颗粒， ...

呵呵要做的太多