蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1061|回复: 6
收起左侧

GB 4793.1-2007换版意味着什么?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-12-27 09:47:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
微信图片_20231227094257.png
最近咨询检测事宜,偶听说明年4793要换版的消息,不知道这对我们是否有何影响,如果我们现在送检了,后面发布了新版,我们需要重新测试吗?还是可以按照旧版报告提交评审呢?一般换版是不是有个过渡期的,过渡期内我们是不是还可以按照老版提交?
还是保守点说可以等发布之后按照新版检测比较好?但是什么时候发布也不确定。而且发布之后各机构也需要时间去新增标准吧。惆怅。。。。。没人带
求大佬指点迷津~~~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-27 09:47:53 | 显示全部楼层
想了解+10086
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-27 09:59:57 | 显示全部楼层
没事,别担心,不会那么快实施的,可以参考9706换版的时候三年缓冲期,要不检验所都没资质!正常检测申报就可以了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-27 14:35:47 | 显示全部楼层
对啊  正常检验 新版本 实验室拿资质也需要好些时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-28 15:07:29 | 显示全部楼层
只要是你的产品注册受理日期在标准实施日期之前就可以按照老标准进行受理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-28 15:58:50 | 显示全部楼层
应该有换版期的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-3 09:52:42 | 显示全部楼层
楼主,最近的进度是怎么样的啊?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-7 16:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表