《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后，需要改版哪些管理制度？

萌芽中的老莲子 · 发表于 2023-12-29 11:37:22

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请教各位老师，《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后，药品批发公司的质量管理制度、岗位职责、质量管理工作程序等，有哪些文件是需要修改的呢？就是在这些公司文件要体现根据《药品经营和使用质量监督管理办法》修改过版本。药监局会查的，但我不知道需要修改哪里。
谢谢大佬们指教

xqliu · 发表于 2023-12-29 18:42:59

把现有的文件与《办法》的条款核对，没有遗漏即可。

鸡蛋泡面2 · 发表于 2024-2-1 09:13:58

体系文件的编写有依据这一项，《药品经营和使用质量监督管理办法》实施，2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止，文件涉及到依据《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》的条款就需要修订。

sunnyfze · 发表于 2024-3-25 16:39:47

怎么修改呢？需要把整个换掉，还是牵扯到的文件换掉就行了

twjugu1rj · 发表于 2024-3-26 09:25:01

sunnyfze 发表于 2024-3-25 16:39
怎么修改呢？需要把整个换掉，还是牵扯到的文件换掉就行了

如楼上所说，文件涉及到依据了废止的两个法规时，要修改为84号令，然后文件中提到企业负责人的要修改为主要负责人

sunnyfze · 发表于 2024-3-26 09:35:41

twjugu1rj 发表于 2024-3-26 09:25
如楼上所说，文件涉及到依据了废止的两个法规时，要修改为84号令，然后文件中提到企业负责人的要修改为主 ...

收到，非常感谢！

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