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求教关于面膜型号敷料技术要求的理化检验项目

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药徒
发表于 2024-1-5 09:54:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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面膜样式敷料我们参考了YYT1627-2018制定理化检验项目,有几个地方没明白想请教下大家:1.我们的产品是基材是无纺布如果没有其他声称是不是要做外观、持粘性、剥离强度、液体吸收量、水中溶出物、酸碱度、表面活性物质、无菌是不是就满足要求了。
2.关于水中溶出物的检验:标准里写的取吸收垫1.0g,在我们产品中是取1.0g无纺布吗?感觉文本的前处理方法是在做所谓吸收垫里头的溶出物,但是产品里的无纺布本身就吸收了精华液,按照这个做法不就会不合格?还是说我理解错了,这个水中溶出物检验的吸收垫指的是什么


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药师
发表于 2024-1-5 10:05:29 | 显示全部楼层
我比较好奇的是你们的预期用途是什么
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 10:16:48 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2024-1-5 10:05
我比较好奇的是你们的预期用途是什么

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
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药徒
发表于 2024-1-5 10:21:48 | 显示全部楼层
又是做胶原蛋白面膜敷料的吧
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发表于 2024-1-5 13:56:01 | 显示全部楼层
你们内毒素需要控制么
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 15:40:10 | 显示全部楼层
星夜骑士 发表于 2024-1-5 13:56
你们内毒素需要控制么

先不控制,看审评吧,非必要不做
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 15:40:40 | 显示全部楼层
lc540511 发表于 2024-1-5 10:21
又是做胶原蛋白面膜敷料的吧

透明质酸钠,你们做哪些项目?
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药徒
发表于 2024-1-8 11:27:19 | 显示全部楼层
理化+生物相容性可以找我们做哟,联系189 2879 0749
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药徒
发表于 2024-1-8 15:15:15 | 显示全部楼层
面膜类产品不适合用YY1627这份标准吧
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