回忆疫情期间两三事

chamingyimao

门门 发表于 2024-1-5 14:03
不。其实医疗器械生产质量管理规范 扯淡吹得比制药更厉害呢。
我就是问，这个时候怎么不 规范了？尤其QC ...

确实是缺了一种培养基，有一种控制菌没做，基本的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数还是保障了的

chamingyimao

门门 发表于 2024-1-5 13:57
我说点儿找骂的话：
《医疗器械生产质量管理规范》在哪里？

举个例子，人员调岗之前都是有培训的，包括4小时换岗的外包装的志愿者都是有培训。作为一个生产三类高风险品种十多年经验的公司及公司各岗位人员，在那个时候我们不敢保证百分百符合规范，基本的要求还是满足的。后期总结我们唯一可以检讨的就是完全没考虑生产损耗

chamingyimao

木叶忍者 发表于 2024-1-5 14:21
平凡而又伟大，那时候都是很热血的，现在回过头都不知道自己怎么扛过来的。

确实，也是因为那几个月，发现自己原来还可以再冲一冲

chamingyimao

wzzz2008 发表于 2024-1-5 13:52
不逼自己一把，都不知道自己到底有多能干
感谢为岁月静好默默付出的 ...

就突然发现自己还能再奋斗奋斗，脱离了之前那种比较佛系的状态

chamingyimao

℡紫sé 发表于 2024-1-5 13:40
没瘦是重点，伙食开得太好？

可能是吃的比较多，政府提供伙食确实还不错

chamingyimao

验证管理YYDS 发表于 2024-1-5 13:58
那时钱大概也挣了一大把

成本这块我没涉及，前期出的产品公司也是完全供给政府了，后面扩大规模确实也赚了一点，但口罩不是公司的主业，后面就放弃了。

chamingyimao

明月清风7706 发表于 2024-1-5 13:53
为你点赞,

谢谢！

chamingyimao

18734152643 发表于 2024-1-5 14:01
一瞬间把我拉回到三年前的记忆

chamingyimao

zsj359 发表于 2024-1-5 13:41
用平凡的话讲述不平凡的事，给你点赞。

谢谢！！

chamingyimao

永春膏药-小戴 发表于 2024-1-5 13:36
感谢这类平凡而又鲜活的生命，有许多人因你的工作而受很大的益处。

谢谢！!

chamingyimao

sssff 发表于 2024-1-5 13:38
很棒，也很有意义的经历，平凡而伟大

谢谢！！

言师

这三年真是灰暗，被人流裹挟着，想说话，没人听得见。

zcx9527

感动，加油打工人

门门

chamingyimao 发表于 2024-1-5 14:36
举个例子，人员调岗之前都是有培训的，包括4小时换岗的外包装的志愿者都是有培训。作为一个生产三类高风 ...

没错，事有轻重缓急，就该这么办。
另外，事后宣传片就得这么拍，没考虑生产损耗属于为了全力支持抗疫不计成本格调高。
五菱（造汽车那个）从老板说要生产口罩，到口罩上市销售仅用了3天；连花清瘟的研发老板用了15天，（都是他们自己新闻吹的哈，可不是我瞎说）。
最后再简述选几个缺陷（为什么说选，因为都是有先例的，不是我发明的）
人员不足，没有取样员，有未检项目就放行，仓库照明等问题。我自己再发明一个：来帮忙的局主任肯定没培训就上机哈，或者培训没记录签字考核。

chamingyimao

门门 发表于 2024-1-5 14:03
不。其实医疗器械生产质量管理规范 扯淡吹得比制药更厉害呢。
我就是问，这个时候怎么不 规范了？尤其QC ...

作为一个质量人员被人质疑质量问题还是要说明下的：我们当时生产的是一次性医用口罩，我们正常是生产三类高风险无菌产品的企业，口罩车间是设在了十万级的环境中进行的，我们微生物限度确实是有个控制菌没做，但是我们根据我们其他项目结果及产品的预期使用用途评估过这个风险的。同时市局的检测所两天一次抽检，结果从来没有异常，谁都不能说我的口罩质量有问题。

幕常

一步一脚印

chamingyimao

mnjui 发表于 2024-1-5 15:02
想想我那时候管提取车间，公司和政府领导怕感染，让我开仓放酒精，但是又怕喊得人多了导致有感染后扩散，然 ...

门门

mnjui 发表于 2024-1-5 15:02
想想我那时候管提取车间，公司和政府领导怕感染，让我开仓放酒精，但是又怕喊得人多了导致有感染后扩散，然 ...

危化品运输证办了没？嘿嘿。