万级环境洁净服要求

Ponf413g49 · 发表于 2024-1-9 11:24:54

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万级的微生物限度室+净化工作台，洁净服需要灭菌吗？

Ponf413g49 · 发表于 2024-1-9 11:25:22

万级的无菌室+净化工作台洁净服又需要灭菌吗？

1013811422 · 发表于 2024-1-9 11:30:26

我们是不灭菌，做了洁净服清洗消毒验证

winchetan · 发表于 2024-1-9 11:32:57

建议还是灭菌吧，毕竟是做微生物的，本身万级偏向于无菌了，在药品GMP没改版前，我们也是用万级的，这个万级就是我们说的无菌车间，建议可以用一次性无菌服，其实做实验一周也就一两次，成本不高。

huwei15526 · 发表于 2024-1-9 11:34:55

本帖最后由 huwei15526 于 2024-1-9 11:36 编辑

我们微限室的洁净服做清洗、消毒剂消毒就可以。要不要灭菌，看你们的环境背景，确认你们是无菌室还是微限室，如果无菌室那肯定要灭菌啊

言师 · 发表于 2024-1-9 13:09:23

做验证，清洗消毒操作以后，不能适用万级洁净区，那就得灭菌。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-9 15:25:27

检查指南都说了，一个是洁净工作服，一个是无菌工作服，管理上还是分清吧，省的体考麻烦

zlc211 · 发表于 2024-1-9 16:10:10

洁净工作服清洗干燥间、洁具间、专用工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于300000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10,000级洁净室（区）内。
所以，万级，应该是无菌工作服吧

美其名曰善 · 发表于 2024-1-9 16:39:06

万级肯定要灭菌呀，要做无菌呢。

时九 · 发表于 2024-1-10 11:29:29

灭菌可以在使用前用臭氧加紫外灭菌啊，加一个验证，不过清洗消毒还是要做的。

Ponf413g49 · 发表于 2024-1-10 11:34:13

时九发表于 2024-1-10 11:29
灭菌可以在使用前用臭氧加紫外灭菌啊，加一个验证，不过清洗消毒还是要做的。

清洗可以按照周比如一周几次清洗，灭菌按照每次使用前灭菌；至于消毒，已经灭菌了，还需要消毒吗

无尘cid · 发表于 2024-3-19 19:59:25

万级的要求是洁净服就行，但是微生物限度要看一下限度的标准，如果限度较高的话就需要灭菌了

无尘cid · 发表于 2024-3-19 19:59:50

时九发表于 2024-1-10 11:29
灭菌可以在使用前用臭氧加紫外灭菌啊，加一个验证，不过清洗消毒还是要做的。

紫外线可以做灭菌吗？

Irisxlb · 发表于 2024-4-15 14:37:35

无尘cid 发表于 2024-3-19 19:59
万级的要求是洁净服就行，但是微生物限度要看一下限度的标准，如果限度较高的话就需要灭菌了

你好，请问一下万级的洁净服的微生物限度标准是？

花忆寻 · 发表于 2024-5-22 15:18:32

无尘cid 发表于 2024-3-19 19:59
紫外线可以做灭菌吗？

灭菌方式：灭菌方式只有高压灭菌器湿热灭菌和干燥箱干热灭菌两种。
消毒方式：紫外灯消毒，臭氧消毒，碰到核酸的要使用含氯消毒剂消毒，其他方法都不适用。
最主要看你的风险等级，和你想要达到什么效果。

新纶超净 · 发表于 2024-7-8 15:07:16

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BIOWw · 发表于 2024-7-16 10:31:04

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