三种激素产品用3条生产线在同一车间内可以吗？

沁梦雪飞1 · 发表于 2024-1-12 08:48:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由沁梦雪飞1 于 2024-1-12 08:50 编辑

复方倍他米松注射剂、单方曲安奈德注射剂、地塞米松棕榈酸酯注射剂这三种激素产品，在一个楼层的一个大车间内，桶3条生产线生产3个品种可以吗？房间时隔开的，但是3个激素产品会同时生产。倍他米松是肾上腺皮质激素、地塞米松是激素类抗肿瘤药物、曲安奈德是糖皮质激素。

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 08:51:46

要写共线风险评估，并且你得有充分得证据证明同时生产不会交叉污染，你空调系统是几套？空气会串么？车间回风会交叉么？回风会交叉，送风就会交叉，就会交叉污染，因为你是激素类产品，共线问题很敏感

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 08:54:44

你这个在一个大车间内，是一个大的洁净区，还是一个大的厂房，如果是一个大的厂房，3个洁净区，空调系统独立，应该是没问题，如果是一个大的洁净区，3个区域，公用空调系统，那风险就很大，你要说清楚

少爷药师 · 发表于 2024-6-18 18:11:56

不共生产设备，称量产尘直排，应该无交叉污染风险

唐stt07fat · 发表于 2024-6-20 11:03:06

少爷药师发表于 2024-6-18 18:11
不共生产设备，称量产尘直排，应该无交叉污染风险

在同一车间内，有公用生产区域，比如人流、物流通道共用。肯定有交叉污染风险，怎么可能没有。

www123456789 · 发表于 2024-6-20 15:22:23

需要ccs评估，确保风险可控

[生产制造] 三种激素产品用3条生产线在同一车间内可以吗？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块