关于新型号设备确认

涵飞子zpn

新购设备进行到了OQ确认后，是不是就可以修订相关文件了（工艺规程、BPR）等，待PQ结束后再进行确认参数是否需要再修订。

大毛的特斯拉。

快来人帮帮他，快来人。
记得我们以前先生效SOP才做PQ，我觉得很蠢

winchetan

你的工艺规程修订，和设备没有关系的，你什么时候起草工艺规程都没事，只要工艺验证时所有的设备都完成OQ。

涵飞子zpn

大毛的特斯拉。 发表于 2024-1-12 17:35
快来人帮帮他，快来人。
记得我们以前先生效SOP才做PQ，我觉得很蠢

前辈，因为我是才接触这一块，对这一块不是特别了解，所以才来论坛请教各位前辈的。

大毛的特斯拉。

涵飞子zpn 发表于 2024-1-15 08:42
前辈，因为我是才接触这一块，对这一块不是特别了解，所以才来论坛请教各位前辈的。

如果你们公司有文件，就按照文件要求的流程去执行。