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[质量保证QA] 领导说让生产自己想办法解决,我该怎么传达?

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药生
发表于 2024-1-18 08:26:41 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-18 08:19
因为文件是qa审核的嘛,qa要保证记录合规嘛。第一次遇到这种事情,有疑问很正常。

你真是瞎操心,是QA审核,不是你审核,你代表不了QA,记录不合格自然会受到处罚,生产部如果不知道记录怎么写,叫他们自己去问质量部,你这做老好人,费力不讨好
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药徒
发表于 2024-1-18 08:27:00 | 显示全部楼层
只传话,不授意
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药徒
发表于 2024-1-18 08:29:42 | 显示全部楼层
就是字面意思,生产的问题生产解决,生产平不了的话,做为QA,识别到偏差应该按偏差流程去处理,申请个偏差,负责人定生产,大家都好
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药徒
发表于 2024-1-18 08:31:32 | 显示全部楼层
第一 领导说传达了吗?
第二如果我是qa直接找上门 硬刚 说通过检查你们有一批记录未开具领料单 不涉及领导 不谈领导的事的情况下把这个事和生产说  保存相关聊天记录 转身就走
如果没东窗事发 领导的意思表达到了也通知到位了  如果东窗事发 可以说已经给生产说过了  并且有一定凭证
这样可以不背锅又把事情办成 希望对你有所帮助
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药徒
发表于 2024-1-18 08:39:29 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-18 08:26
你真是瞎操心,是QA审核,不是你审核,你代表不了QA,记录不合格自然会受到处罚,生产部如果不知道记录怎 ...

这种一看就是楼主自己主管的现场的记录问题,生产的人除了问楼主还能问谁。难道跑去问QM?
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药徒
发表于 2024-1-18 08:41:03 | 显示全部楼层
把领导的意思告诉生产啊,让他们揣摩
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药生
发表于 2024-1-18 08:46:34 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-18 08:39
这种一看就是楼主自己主管的现场的记录问题,生产的人除了问楼主还能问谁。难道跑去问QM?

生产部问自己的领导,生产部领导要是不清楚,就去问质量部经理,问现场QA,你给了回答,若是出了问题,你要被骂自闭,生产部会推责给你,会说是现场QA教我们这么做的,质量部领导也会骂你,会说你凭什么自作主张叫他们这么写,老板也会骂你,搞的什么东西,你算老几,给他们定方法
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药徒
发表于 2024-1-18 08:47:06 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-18 08:07
这种怎么做都违规的事,领导能怎么说呢,
如果出主意定方案,以后还怎么要求,怎么管?只要你再强调合规, ...

可能发生的问题都听明白了,然后咋办呀???
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药徒
发表于 2024-1-18 08:49:15 | 显示全部楼层
返工记录怎么能重新写呢,重新写就是造假了。

这里你要注意区分质量记录和财务记录。金蝶录不了,这个是财务影响,不关质量的事,所以让生产和财务去解决,质量不用掺和。

当然,如果关键卡在当时未写领料单,那么可能就需要补个物料申请单,这个就反馈出来了内部控制的缺失,不管是质量体系还是财务体系都是一个问题,但如果需要补写这个申请单,当然是违规的作法(不过不是很严重的违规),这个也不需要质量部门的参与。

有时候质量部要根据事请的轻重缓急和违规的严重来判断,没法完全都管,但也不能主动提供解决方案,毕竟不能落人口实。质量部门还是要讲究合规的。所以,你们领导的决定是恰当的,你就直接告诉生产,让他们自己解决,你们就在旁边看着,监控下措施的合规程度。
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药徒
发表于 2024-1-18 08:54:08 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-1-18 08:22
让生产出1-2个解决方案,你评估一下,然后回馈给领导最终的处理结果。

不,不是楼主评估,楼主不参与处理,楼主只需要得到合规的记录即可,至于如何做、如何才能合规,这是生产的事情。
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药徒
发表于 2024-1-18 08:59:52 | 显示全部楼层
金蝶是gmp系统,不是药监系统的软件,公司内部软件。批生产记录还是按照实际走,补开领料单走偏差。金蝶系统找工程师后台处理。
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药徒
发表于 2024-1-18 09:02:35 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-18 08:46
生产部问自己的领导,生产部领导要是不清楚,就去问质量部经理,问现场QA,你给了回答,若是出了问题,你 ...

有道理,现实中也确实有这种情况
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药仙
发表于 2024-1-18 09:09:57 | 显示全部楼层
工作中有话直说公事公办,不需要弯弯绕绕做的里外不是人
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药生
发表于 2024-1-18 09:10:01 | 显示全部楼层
amily5618 发表于 2024-1-18 09:02
有道理,现实中也确实有这种情况

所以说楼主还是太年轻,没明白他们领导为什么不直接说怎么操作,有点工作经验的人都知道,这件事是烫手山芋,不要接,楼主还上赶着往上迎
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发表于 2024-1-18 09:17:49 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-18 08:19
因为文件是qa审核的嘛,qa要保证记录合规嘛。第一次遇到这种事情,有疑问很正常。

以第三方审计的角度去看文件,只要看不出破绽,你就当没发生过
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药徒
发表于 2024-1-18 09:20:54 | 显示全部楼层
zjut517 发表于 2024-1-18 09:17
以第三方审计的角度去看文件,只要看不出破绽,你就当没发生过

一般的批次,还是有希望不查的。希望楼主幸运,过保存期限了也不查。
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药徒
发表于 2024-1-18 09:25:52 | 显示全部楼层
这种QA太甜了
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药徒
发表于 2024-1-18 09:27:27 | 显示全部楼层
这种事情,没有经验的话,经历一次就吃一堑长一智了
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发表于 2024-1-18 09:45:24 | 显示全部楼层
谁出的错谁解决,配合就行
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药徒
发表于 2024-1-18 11:39:19 | 显示全部楼层
返工是有内部流程规定的,质量也有监督的责任,谁的问题先查清楚,把事情弄得明明白白再和领导沟通。
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