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验证(确认)的样品送检时需要请验单吗

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药徒
发表于 2024-1-19 15:03:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一个问题,在验证(确认)时取的样品,送分析中心检测时需要请验单吗?

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药士
发表于 2024-1-19 15:05:20 | 显示全部楼层
看你们的过程要求啊

如果是周期性的验证,可以写请验单

如果是开发过程,可以写验证计划

如果是质量部干活要留工单,就按质量说的办啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 15:08:02 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-1-19 16:56:59 | 显示全部楼层
法规没有明文规定的,但是这个是常规要求,有追溯,如果是日常工作,可以在文件描述,如果不是,最好还是有这个单好些,
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药徒
发表于 2024-1-19 16:58:29 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-20 10:58:27 | 显示全部楼层
没请验单,谁检?检啥?
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药徒
发表于 2024-1-20 12:04:23 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2024-1-20 10:58
没请验单,谁检?检啥?

是的,提供便于追溯噢
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药生
发表于 2024-1-22 08:14:03 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-19 16:58
这个看你们公司自己怎么管理的,一般情况下都是需要的,如果没请检单,人家检查老师问你样品哪来的,谁送样 ...

不是有验证方案么,上面不都明确了谁干什么,技术要求是什么,检验依据是什么
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药徒
发表于 2024-1-22 08:16:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-22 08:42:01 | 显示全部楼层
是要有的,我们公司的验证/确认的附件是要求附样品请验单和结果的
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药生
发表于 2024-1-22 09:55:09 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-22 08:16
验证方案里会写谁送样?QC谁接样?然后验证方案里会设计单独一页填写送样/接样记录给QC存根?

我们是会写的,在职责里面
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药生
发表于 2024-7-18 14:15:34 | 显示全部楼层
一般都是会有的,方便追溯
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