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如何做一个合格的医疗器械注册专员?

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药徒
发表于 2024-1-23 13:20:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人器械小白,想系统的学习一下医疗器械的注册,我应该怎么学,从什么地方开始学?学什么?请各位大神支支招?谢谢!!!!
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药徒
发表于 2024-1-23 13:34:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +100 金币

我就是来蹭蹭金币
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发表于 2024-1-23 13:35:08 | 显示全部楼层
我要金币   
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发表于 2024-1-23 13:35:48 | 显示全部楼层

分点                                                               
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药徒
发表于 2024-1-23 13:36:24 | 显示全部楼层
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头像被屏蔽
药生
发表于 2024-1-23 13:39:02 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2024-1-23 13:40:56 | 显示全部楼层

我就是来蹭蹭金币
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药徒
发表于 2024-1-23 13:43:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-23 13:51:11 | 显示全部楼层
先从法规开始,条例,各种办法,GMP规范,最好结合产品熟悉适用标准等,单独去啃法规的话太枯燥了
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药师
发表于 2024-1-23 13:52:05 | 显示全部楼层
这么豪的吗?
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药生
发表于 2024-1-23 14:57:59 | 显示全部楼层
建议结合医疗器械细分领域,先从法规、条例、指导原则等学起~~
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药生
发表于 2024-1-23 15:44:43 | 显示全部楼层
建议你再多发点金币
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药徒
发表于 2024-1-23 16:13:45 | 显示全部楼层
损失了一个亿
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药徒
发表于 2024-1-23 16:18:29 | 显示全部楼层
建议用逆向思维
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发表于 2024-1-23 16:35:20 | 显示全部楼层

回帖这么多金币
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药生
发表于 2024-1-23 16:44:51 | 显示全部楼层
没有金币了呀。。。
楼主,你说怎么整
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发表于 2024-1-23 17:08:56 | 显示全部楼层
我也要金币
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发表于 2024-1-23 17:10:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-24 13:12:54 | 显示全部楼层
1. 要熟悉产品所需的标准、法规。
2. 要熟悉产品,从研发、生产、品质控制等相关流程;
3. 要熟悉医疗器械注册过程、生产过程中的法规、标准;
4. 要懂得与审评老师沟通的技巧
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药徒
发表于 2024-1-25 16:40:11 | 显示全部楼层
我也是来蹭金币的
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