管代不备案

希尔尔克 · 发表于 2024-1-26 13:29:25

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本帖最后由希尔尔克于 2024-1-26 14:29 编辑

今年刚进行国内注册，管代任命书，岗位职责等这些内部文件都有，但没有去药监备案，体考已过，想问下，不备案有什么影响，什么情况会被查出来，后果严重吗
主要是今年人流量大，粗略算了下，23年4月开始到9月，管代更改了6个人，我不是管代，而且大家都不愿意做管代

补充内容 (2024-1-26 17:36):
把我当个路人吧，我不是管代，我提醒了管代，但还是不备案，想知道会有啥后果

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-26 13:40:20

那现在去啊，问题不大的

包子君 · 发表于 2024-1-26 13:41:40

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amily5618 · 发表于 2024-1-26 13:46:11

听楼上的，赶紧去

道衍 · 发表于 2024-1-26 13:54:36

不会把你怎么样，但是建议尽快去备案。

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-1-26 14:03:24

管代是需要备案的，就在对应的药监局官网，这个是必须备案的，正常去备案吧，法规都要求了

Ashley123456 · 发表于 2024-1-26 14:12:29

现在的管代备案是网上备案还是纸质版的拿着去药监局的备案？

helen2021 · 发表于 2024-1-26 15:05:32

把最新的备案上去就好，之前的可以不管吧？

bangzhibing · 发表于 2024-1-26 15:26:51

照你这么说，你们公司就是想找个背锅的管代

winchetan · 发表于 2024-1-26 15:39:05

不备案就是不合法的，这不是摆明了吗，其实就是监管当局认为你们肯定备案了，才不会去查你的，虽知道你们胆子这么大

zxj8090 · 发表于 2024-1-26 15:44:56

把你的前任备案上去，坐牢罚款都是他的。

大风起兮A · 发表于 2024-1-26 15:48:27

小问题，补上就行了

超韧雅高 · 发表于 2024-1-26 16:42:00

管代不备案，小命丢一半

希尔尔克 · 发表于 2024-1-26 17:37:08

大家有在什么情况下被查管代备案吗

G200221 · 发表于 2024-1-31 20:37:12

直接网上备案啊

希尔尔克 · 发表于 2024-2-1 09:32:59

看了各位知友的回答，感谢大家的回复，但很遗憾，全部答非所问

pgytljc · 发表于 2024-2-1 09:53:33

具体情况不清楚，根据法规泛泛而言：可以去看看医疗器械生产企业管理者代表管理指南，里面的第三节规定已经很详细了。公司未及时任命管代，未及时向监管部门备案的，情况轻微的整改，严重的依法处理。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-5 20:16:08

我也不知道怎么备案问了市局说不需要

何处云飞 · 发表于 2024-2-6 14:11:55

体考时候，任命书，发布令有管代，这就是第一次备案，如果中途管代变更了，需要及时备案。

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-16 09:27:24

这个要及时去备案的

管代不备案

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包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-26 13:41:40 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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