产品对比

龙卡罗特 · 发表于 2024-1-29 15:30:08

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请问各位大佬，我们准备注册个二类器械盒，其中包含一类器械可以和已上市的一类器械进行对比吗？有效期可以写长期吗？一类器械还用送型式检验吗？

1729346555 · 发表于 2024-1-29 16:12:15

二类从高，有效期不做验证你敢写长期？自检能满足可以自检（简单的），一般都去型检

winchetan · 发表于 2024-1-29 16:30:48

按二类的型检，验证有效期，这不能省了。

少年不年少 · 发表于 2024-1-30 09:04:50

我也想看看同行怎么做的，一类的我们都没有做有效期验证

只做2 · 发表于 2024-1-30 10:40:26

啥产品不得有有效期啊，放在那不用经过长期的环境影响也会有不同程度的损伤啊

zxj8090 · 发表于 2024-1-30 10:58:46

有效期看材料。但是不能写“长期”。长期相当于宇宙寿命，不太好验证。写个一万年，还有办法验证。

龙卡罗特 · 发表于 2024-1-31 09:02:09

1729346555 发表于 2024-1-29 16:12
二类从高，有效期不做验证你敢写长期？自检能满足可以自检（简单的），一般都去型检

那与已上市的产品对比是可以选用一类产品吗？

龙卡罗特 · 发表于 2024-1-31 09:02:35

少年不年少发表于 2024-1-30 09:04
我也想看看同行怎么做的，一类的我们都没有做有效期验证

那您写的是啥，长期吗？

龙卡罗特 · 发表于 2024-1-31 11:02:19

龙卡罗特发表于 2024-1-31 09:02
那与已上市的产品对比是可以选用一类产品吗？

好的，感谢哈！