求助！！电路原理图的图纸格式是否也有要求啊

Aozhui · 发表于 2024-2-1 11:20:55

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电路原理图是不是也要按照10609和14689的格式要求啊，有哪位大神知道吗？目前公司没有对于这个图纸的文件规定

Aozhui · 发表于 2024-2-1 11:35:19

坐等回复，等等等

yxsyzxcyl · 发表于 2024-2-1 11:35:59

电路图可以不按那两个管理。但建议公司自己定一套文件规定。论坛里面有美敦力开源的呼吸机的整套图纸，可以参考里面的图纸。
当然这个图纸格式肯定不能用于生产和研发的，只是一套对外展示的东西。因为电路图的图纸并不是pdf能表达清楚的，里面还涉及很多东西，比如硬件线路板源文件可能就包括很多3D图在里面。

Aozhui · 发表于 2024-2-1 13:46:11

yxsyzxcyl 发表于 2024-2-1 11:35
电路图可以不按那两个管理。但建议公司自己定一套文件规定。论坛里面有美敦力开源的呼吸机的整套图纸，可以 ...

感谢感谢，我去看看那个美敦力

AUTOZAI · 发表于 2024-2-1 16:01:23

《医疗器械生产质量管理规范》关于文件的要求：
第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：
  （一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；
  （二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；
  （三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

法规只规定的文件的管理怎么做，对电路原理图的图纸格式没有明确规定。

经验来说，研发部门输出的电路图一般是直接从设计软件里导出来的。

常用的电路设计软件科普：
https://zhuanlan.zhihu.com/p/517206400

yxsyzxcyl · 发表于 2024-2-1 16:18:59

Aozhui 发表于 2024-2-1 13:46
感谢感谢，我去看看那个美敦力

可能论坛里面有个文件下不了，去github下载就行

hu275813246 · 发表于 2024-2-2 08:41:16

企业自定义格式都行，