有源中型医疗设备包装运输验证

巴巴 · 发表于 2024-2-22 08:43:45

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请教一下有没有标准规定有源中型医疗设备包装运输验证的数量是几台，如果只做一台怎么分析理由啊

巴巴 · 发表于 2024-2-22 09:47:52

已找到标准 ASTM D4169-16 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems 。没有明确模拟的产品数量，但是对重复测试的数量有说明

AaronNie · 发表于 2024-2-29 09:48:39

巴巴发表于 2024-2-22 09:47
已找到标准 ASTM D4169-16 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Syste ...

感谢分享，学习学习

杭美检测管君俊 · 发表于 2024-2-29 14:20:13

包装运输验证一台就可以了，ASTM D4169现在跟新到22的版本了（ASTM D4169-22）；重量≥68.1KG，且不带托盘的话建议是做ASTM D4169 DC12;测试项目跌落、冲击、振动等

巴巴 · 发表于 2024-3-4 08:37:08

杭美检测管君俊发表于 2024-2-29 14:20
包装运输验证一台就可以了，ASTM D4169现在跟新到22的版本了（ASTM D4169-22）；重量≥68.1KG，且不带托盘 ...

我们选的是D13，2022年做的，重量25kg，不带托盘。

一三检测小付 · 发表于 2024-3-25 13:41:03

1、有源设备包装运输验证提供一台就可以
2、有源包装运输验证建议使用“ASTM D4169-23”标准，目前标准更新为2023了，FDA暂时还是22版本的
有包装运输验证可联系付15867158892

[确认&验证] 有源中型医疗设备包装运输验证