十亿美元分子国产新药，诞生！

沁人绿茶.

转自：企业公告 编辑：水晶


2024年2月26日，百济神州公布2023年年报，2023年全年总收入达25亿美元（约174亿元人民币），同比增长74%。


其中，百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼（商品名：百悦泽）2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。成为首个国产“重磅炸弹”药物 。

总收入25亿美元


2024年2月26日，百济神州公布2023年年报，2023年全年总收入达25亿美元（约174亿元人民币），增加了约10亿美元，同比增长74%。同时与2022年相比减少了约11亿美元的净亏损。  


百济神州2023年总收入25亿美元中，产品收入21.90亿美元（+75%）；合作收入2.69亿美元（+55.7%）。产品销售成本3.80亿美元（+32.6%），毛利润20.79亿美元（+84.1%）。  


公司研发费用17.78亿美元（+8.4%），销售管理费用15.04亿美元（17.7%）。经营亏损12.07亿美元（-32.5%），公司净亏损8.82亿美元，相比于2022年净亏损20.03亿美元进一步收窄。   


泽布替尼，首个国产“重磅炸弹”药物  


产品中，百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼（商品名：百悦泽）2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。


泽布替尼是BTK的下一代小分子抑制剂，以治疗多种B细胞恶性肿瘤。在超过65个市场的多个适应症中获得批准，包括在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士。


截至2023年12月，泽布替尼已提交另外32项上市许可申请并在审查中，其中包括由百济神州提交并在我们五个分销合作伙伴的支持下：拉丁美洲和加勒比的AdiumPharma、中东和北非的NewBridgePharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek以及以色列的Medison。  


百济神州已在多个适应症中启动了广泛的全球关键项目，包括11项注册或注册赋能的临床试验。11项试验中有6项为3期试验，3项设计为可注册的2期试验，2项为验证性试验。


管线布局


百济神州在2023年12月举行的美国血液学会（ASH）年会上，公布25项摘要，突出公司在血液学领域的领导地位和实力，包括：  


更新ALPINE试验数据，在中位随访39个月时，百悦泽®对比亿珂®在治疗R/RCLL成人患者中持续展示出更优的PFS结果。  


公布sonrotoclax1/2期试验数据，与百悦泽®联合用于治疗初治CLL时展示出良好的安全性和耐受性，且具有深度和持久的疗效；sonrotoclax用于治疗R/R边缘区淋巴瘤患者具有良好的单药活性；以及sonrotoclax与地塞米松联合用于治疗携带t(11,14)的多发性骨髓瘤（MM），具备令人鼓舞的疗效和安全性。  


公布正在进行的BTKCDAC（BGB-16673）首个人体临床试验数据：在治疗既往接受过多线治疗的B细胞恶性肿瘤患者中（包括BTK抑制剂耐药患者），BTKCDAC展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征。  


扩大抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）在全球的影响力，获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评；  


持续推动创新研发战略，在2023年内共推动5个新分子实体（NMEs）进入临床，包括潜在“同类最佳”CDK4抑制剂BGB-43395。


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xqliu

学习了，谢谢提供分享。

倚天神笑vng

好样的，加油

栗子7

厉害了

学无止境123456

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