蔗糖在注射用重组人促卵泡激素中的作用

药厂女工

蔗糖作为辅料出现在很多药品中，那它在激素药品中的作用是什么呢？

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注射用蔗糖是常用的一种冻干保护剂，已在蛋白、核酸、激素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用，同时能起到调节渗透压的作用。蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用，与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好，与海藻糖相比性价比更高。在脂质体制备中，外水相很多都用到蔗糖，一般用量在5%~10%，蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用，对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。蔗糖也是生物疫苗制品尤其是需超低温保存的mRNA新冠疫苗中的关键辅料。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此，通过添加蔗糖可提高低温（冻融）稳定性以及mRNA的稳定。

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注射用蔗糖是常用的一种冻干保护剂，已在蛋白、核酸、激素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用，同时能起到调节渗透压的作用。蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用，与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好，与海藻糖相比性价比更高。在脂质体制备中，外水相很多都用到蔗糖，一般用量在5%~10%，蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用，对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。蔗糖也是生物疫苗制品尤其是需超低温保存的mRNA新冠疫苗中的关键辅料。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此，通过添加蔗糖可提高低温（冻融）稳定性以及mRNA的稳定。

药厂女工

原来如此，谢谢大神！

Garphoen

简单来说就是阻止激素因冻干团聚，协助激素再分散，另外在渗透压方面也有调节作用

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