又一国产PD-1，获FDA批准上市

沁人绿茶.

转自：企业公告 编辑：水晶

3月15日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。  

百泽安为国产第四款，也是国内第六款PD-1抑制剂。


3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安，TEVIMBRA）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。  

百泽安是由百济神州推出的一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，于2019年12月27日正式通过NMPA批准上市。  

百泽安为国产第四款，也是国内第六款PD-1抑制剂。尽管在“国产PD-1四小龙”中，替雷利珠单抗获批最晚，但销量增长迅速，已经是国内最畅销的PD-1单抗。  

2022年纳入国家医保目录，百泽安（替雷利珠单抗）共9项适应症纳入医保，是国内获批适应症数量最多、纳入医保适应症数量最多的本土研发抗PD-1抗体。  

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

Jacob～liu

又可以圈一大波现金流了，新产线又要开足马力搞起

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