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[质量保证QA] 请教:企业负责人的岗位职责,该由谁来签批?

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大师
发表于 2024-3-20 08:43:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某蒲友问:
自己公司的GMP体系文件终,有一块为岗位职责,因公司规模较小,以往的文件签名矩阵中,岗位职责规定为质量负责人审核、企业负责人批准。
那么问题来了,企业负责人的岗位职责该由谁来批准呢?
欢迎大家积极讨论,谢谢!
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药士
发表于 2024-3-20 08:44:42 | 显示全部楼层
质量负责人
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药徒
发表于 2024-3-20 08:59:24 | 显示全部楼层
起草常务副总,审核质量负责人,批准还是企业负责人
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药徒
发表于 2024-3-20 09:05:00 | 显示全部楼层
自己审核自己呗
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药徒
发表于 2024-3-20 09:06:43 | 显示全部楼层
应该是由公司办公室负责起草,质量负责人审核,企业负责人批准合适
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大师
发表于 2024-3-20 09:40:08 | 显示全部楼层
应该是由公司办公室负责起草,质量负责人审核、批准
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药生
发表于 2024-3-20 09:45:48 | 显示全部楼层
规模小屁事还多,都自己规定好了就执行就完了

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GMP文学脑残化。 我国现行GMP机构与人员要求中,是提出了岗位职责这个词语,并且也对人员数量,资质,培训等做了要求。 但是,GMP可没说岗位职责这个文件必须谁签字。对于私权非,法无禁止即可为。 而且,这事是  详情 回复 发表于 2024-3-20 10:46
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药士
发表于 2024-3-20 10:46:17 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-20 09:45
规模小屁事还多,都自己规定好了就执行就完了


GMP文学脑残化。
我国现行GMP机构与人员要求中,是提出了岗位职责这个词语,并且也对人员数量,资质,培训等做了要求。
但是,GMP可没说岗位职责这个文件必须谁签字。对于私权,法无禁止即可为。
而且,这事是人力资源部的事,虽然GMP里有这些要求,但人员岗位职责之类的事也还是人力资源部的事。
综上,由人力资源总监签批 合法合情合理。如果小公司没有人力资源,那就老板签批。

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同意,我投你一票  详情 回复 发表于 2024-3-20 10:48
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药生
发表于 2024-3-20 10:48:50 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-20 10:46
GMP文学脑残化。
我国现行GMP机构与人员要求中,是提出了岗位职责这个词语,并且也对人员数量,资质, ...

同意,我投你一票

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类似例子很多,比如GMP中,有了风险评估一词,脑残粉们就觉得GMP真厉害,能搞出这么先进的东西。 但是这玩意儿是 GMP从造汽车的那里剽窃来的 其实起源于美国航天的(就追溯到这里了,再往前其实可以追溯到中华民族  详情 回复 发表于 2024-3-20 11:24
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药士
发表于 2024-3-20 11:24:26 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-20 10:48
同意,我投你一票

类似例子很多,比如GMP中,有了风险评估一词,脑残粉们就觉得GMP真厉害,能搞出这么先进的东西。
但是这玩意儿是 GMP从造汽车的那里剽窃来的 其实起源于美国航天的(就追溯到这里了,再往前其实可以追溯到中华民族大禹治水时期),并且不全,太监阉割版。造汽车的一通扯淡吹,连造汽车的自己都不信,居然制药界信了。
强调一下,我可没说航天风险评估是扯淡吹,我说的是造汽车的拿这个当噱头是扯淡吹,制药界是从造汽车的那里学来的。

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确实,所谓风险评估就是瞎扯蛋  详情 回复 发表于 2024-3-20 16:23
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药徒
发表于 2024-3-20 16:23:09 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-20 11:24
类似例子很多,比如GMP中,有了风险评估一词,脑残粉们就觉得GMP真厉害,能搞出这么先进的东西。
但是 ...

确实,所谓风险评估就是瞎扯蛋
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药徒
发表于 2024-4-2 20:13:23 来自手机 | 显示全部楼层
huhu 发表于 2024-03-20 16:23
确实,所谓风险评估就是瞎扯蛋

但你又不得不写,TMD
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