药物早期临床试验

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作者: 王兴河 主编

出版社: 北京科学技术出版社

出版时间:2018年08月

定价: 88元

装帧: 平装-胶订

ISBN: 9787530494479

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早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，缩短临床试验的时间，为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容，能对愿意从事临床试验研究的广大工作者起到积极的帮助作用。


作者简介


王兴河医学博士、主任医师、教授。首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任。北京市海外高层次引进人才（海聚人才）。北京市特聘专家。984年毕业于白求恩医科大学，999年于上海医科大学获博士学位，2000年在北京大学临床药理研究所做博士后研究，自2000年起在美国工作和学习十几年，在美国加州大学和美国生物医药公司先后担任研究员、首席研究员等。回国后，创建与国际接轨的新药Ⅰ期临床试验中心，其试验数据被国际上广泛认可和接受。现任首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任，重点开展抗肿瘤新药的0期和Ⅰ期临床试验研究工作、靶向性抗肿瘤新药的研发及新型药物的挑战性临床试验研究。具有30余年从事临床一线工作和新药研发及临床试验工作的经验以及担任住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师的完整、系统的临床工作经历和丰富的临床实际经验，并有丰富的新药0期和Ⅰ期临床试验经验。在美期间负责及参加并完成的课题（美国国立卫生研究院/企业与大学联合开发项目）经费超过000万美元。发表论文30余篇，获批美国专利5项、中国专利项。回国后主持及参与多项国*级和北京市重大专项课题，课题经费累计超过200万元。现任美国肿瘤学会会员，美国药理学会会员，美国科学学会会员，美国放射学会会员，国家食品药品监督管理总局药品审评中心专家，科技部、人事部、财政部新药重大专项评审专家，北京市科学技术委员会评审专家等。


目 录


第一章 -总论 -


第一节 -药物临床试验的开始与发展 - -


第二节 -药物临床试验的概念 - -


第二章 -临床前研究 -


第一节 -主要药效学研究 - -


第二节 -一般药理学研究 - -


第三节 -急性毒性试验 - -


第四节 -长期毒性试验 - -


第五节 -刺激性、过敏性、溶血性和依赖性研究 - -


第六节 -遗传毒性研究 - -


第七节 -生殖毒性试验 - -


第八节 -致癌试验 -


第九节 -非临床药物代谢动力学研究 -


第三章 -早期临床试验的伦理学 -

猫咪特工

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椒陵小小兵

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张磊12345678910

路过学习一下，谢谢分享

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感谢楼主分享，楼主辛苦了。

everlion

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老K

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老K

这本书非常不错，这系列丛书还有后续阶段的么？

懒人下书

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