初创药企质量负责人选择的问题

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:27
132号公告
（四）各省级药品监管部门应当通过事前沟通等方式，指导申请人在完成支持药品上市注册的药学 ...

最近132号文被玩坏了。这个不是委托生产的嘛
我要弄A证啊

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:30
你们是还没有生产许可证吧？这种情况下你们必须得用有经验的关键人员，把质量体系建起来，然后找到受托生产 ...

你说的情况确实很实际，
这种大系统工程确实需要经验。但是老板对这块的认识度不够。不失败几次烧个几百万是不会深刻体会到的。

晓晨菀儿

nikonpro 发表于 2024-3-29 09:31
最近132号文被玩坏了。这个不是委托生产的嘛
我要弄A证啊

A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分钱一分货，便宜的最后你们可能拿证会不顺利。

晓晨菀儿

nikonpro 发表于 2024-3-29 09:33
你说的情况确实很实际，
这种大系统工程确实需要经验。但是老板对这块的认识度不够。不失败几次烧个几百 ...

如果只想想拿证的话，第三方公司有这种服务，但是考虑长期风险，我觉得你说的对。让你们老板亲身经历之后他就明白了。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

被吹散的婆婆丁

13946060817 发表于 2024-3-29 09:34
A证你们也不能用新人，许可下不来，但是可以选稍微便宜点的人员，关键人员资质是硬杠，但是说实话，一分 ...

我们老板不管这些的。设备投资从来不吝啬，因为可以算成固定资产。但是人员这块不行，要钱跟要命一样。

greatwolf

nikonpro 发表于 2024-3-22 14:47
就说条件不是很够的时候，你们怎么打动药局审核老师的呢？

打动不了，这是法规硬性规定，药监局长也不敢开这个口

xinhuawbo

楼主的老板还是不要做药了，害人害己，转行吧

flash02

换个思路 ，劝你们老板改行吧。药品生产这行不适合。

隔一个月

天才，你能来这找答案，也是厉害

来自安卓APP客户端

along9833

舍不得花钱，普遍问题，不是没有不合适的，主要是钱不到位。

sunzhao3060

省小钱误大事

来自安卓APP客户端