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验证周期到期

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药徒
发表于 2024-3-23 10:31:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证周期到期公司里只有我会做,但是请了半个月假,请假回来就审核了,验证都过期了怎么办?
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药徒
发表于 2024-3-23 13:06:33 | 显示全部楼层
都只有你一个人干活了
怎么样方便怎么样来吧
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药徒
发表于 2024-3-23 13:13:09 | 显示全部楼层
从管理上设置再验证周期,比如首次验证月份的正负一个月什么的
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药徒
发表于 2024-3-23 14:18:23 | 显示全部楼层
可以提前做的,提前一个月,超效期的话 超效期的日期不使用
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-23 14:43:52 | 显示全部楼层
30yzgh3rrg 发表于 2024-3-23 14:18
可以提前做的,提前一个月,超效期的话 超效期的日期不使用

问题现在没有提前怎么办
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药徒
发表于 2024-3-23 15:09:42 | 显示全部楼层
好家伙,全公司就靠你来维持了
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药生
发表于 2024-3-23 20:25:13 | 显示全部楼层
急活要加钱
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药徒
发表于 2024-3-24 08:57:24 | 显示全部楼层
过期了如果还使用了,需要评估影响;后续需要合理制度管理制度,提前验证,增加备岗,或者是否可以通过评估适当延期。很少见到一个岗位只有一个人能做的事情,那谁来审核你的验证工作?
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药徒
发表于 2024-3-24 09:57:01 | 显示全部楼层
请第三方            
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-24 14:10:15 | 显示全部楼层
张磊12345678910 发表于 2024-3-24 08:57
过期了如果还使用了,需要评估影响;后续需要合理制度管理制度,提前验证,增加备岗,或者是否可以通过评估 ...

领导审核,但是他不做这个
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药徒
发表于 2024-3-25 08:16:20 | 显示全部楼层
请假还考虑这事?你如果是经理,那你该考虑,你要是员工,考虑啥考虑
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药士
发表于 2024-3-25 09:23:25 | 显示全部楼层
1、如非必要的验证,如灭菌等,均可以适当将验证周期变成两年;
2、回顾性验证,通过数据分析,证明目前的参数是与验证周期一致的;
3、写评估,足够的理由推迟,如果这段时间不生产,没风险这个好写;
4、自己策划时间点,包括上一年的和今年的,凑够1年,这个不推荐。
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药徒
发表于 2024-3-25 10:07:00 | 显示全部楼层
必须在一年有效期内进行二次验证,过期还在使用需要增加风险评估
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药徒
发表于 2024-3-25 10:09:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-25 10:12:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-25 10:12:40 | 显示全部楼层
老司机稳的一批,你才是公司的大动脉,砍谁也不能砍你
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药生
发表于 2024-3-25 10:56:57 | 显示全部楼层
正规做法:停产,等验证完成。
科学做法:给钱,你放弃休假。
其他做法就上不了台面了。
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药徒
发表于 2024-3-25 13:21:02 | 显示全部楼层
必须涨工资
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药徒
发表于 2024-3-25 14:59:46 | 显示全部楼层
有问题找领导,这个事情咋的都怪不到你头上,即便你是领导都一样,只不过你要是领导,估计一顿喷是免不了的
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药徒
发表于 2024-3-26 10:03:54 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2024-3-25 10:56
正规做法:停产,等验证完成。
科学做法:给钱,你放弃休假。
其他做法就上不了台面了。

以前做验证时还真停产,让我做完灭菌相关的。后来就不管了,你自己安排,突然来生产计划也只有白天晚上熬夜干,在制水后,到VHP消毒期间连轴干(女同事产假了),也没给加班工资。
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