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[质量保证QA] 国际上关键人员资质

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药徒
发表于 2024-3-28 13:38:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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突然惊奇地发现,日本GMP或者药机法里面,就制造管理者(企业负责人)有个药剂师的资质要求,而质量负责人和生产负责人都没有资质要求,不要求专业,学历,从业经验。
难怪那边药企要出事呢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-28 13:40:02 | 显示全部楼层
大家有没有最近关注到那个红曲事件
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药徒
发表于 2024-3-28 14:08:46 | 显示全部楼层
管理问题不要怪个人,让我奇怪的是小林制药,没记错4年前也是他某款药物混入睡眠诱导剂成分,还有造价的问题

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上次吃死人的是小林化工,最近的是小林制药,但上次小林制药特别说明了跟化工没有关系。纯粹的两家公司,反正我是信了,我预计再下次出事就该是小林药业了,反正他们都没有关系,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:26
是的,门门前些天就提到了小林制药的问题。没多久又出事了,一语成谶真是  详情 回复 发表于 2024-3-28 14:18
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-28 14:18:38 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-3-28 14:08
管理问题不要怪个人,让我奇怪的是小林制药,没记错4年前也是他某款药物混入睡眠诱导剂成分,还有造价的问 ...

是的,门门前些天就提到了小林制药的问题。没多久又出事了,一语成谶真是

点评

上次的是小林化工,最近的是小林制药,但上次小林制药特别说明了跟化工没有关系。纯粹的两家公司,反正我是信了,我预计再下次出事就该是小林药业了,反正他们都没有关系,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:25
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药徒
发表于 2024-3-28 14:29:11 | 显示全部楼层
日本说起来真的一套一套的,看的我觉得好厉害,但是真实做的时候。。。emmm

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还有日本的那个什么钢铁企业也造假很严重。  详情 回复 发表于 2024-3-28 14:47
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-28 14:47:36 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-3-28 14:29
日本说起来真的一套一套的,看的我觉得好厉害,但是真实做的时候。。。emmm

还有日本的那个什么钢铁企业也造假很严重。
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药徒
发表于 2024-3-28 15:30:32 | 显示全部楼层
干啥貌似行,道歉第一名
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药徒
发表于 2024-3-28 15:55:35 | 显示全部楼层
我上上家公司就是做API卖给日本的,确实要求很高,有一次说是发现API里由一粒放大镜才能看到的可见异物,让我们翻来覆去查了好久,最后我们说的是干燥箱清洁不到位。。。。

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你们居然承认了? 应该让它爱买不买,不伺候了。  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:32
有没有可能是为了不给钱,专门放进去的  详情 回复 发表于 2024-3-28 15:57
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大师
发表于 2024-3-28 15:57:39 | 显示全部楼层
苦练叉腰肌 发表于 2024-3-28 15:55
我上上家公司就是做API卖给日本的,确实要求很高,有一次说是发现API里由一粒放大镜才能看到的可见异物,让 ...

有没有可能是为了不给钱,专门放进去的

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要回扣的意思吗?  详情 回复 发表于 2024-3-28 22:25
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大师
发表于 2024-3-28 16:01:35 | 显示全部楼层
不要求资质的企业,一般是产业比较成熟,集中度高,新建企业少,小企业少。
全国就那么几大集团,人才集中度高,监管也方便,新建的小公司,压根没法生存。所以,不需要定人员资质——新人漫说混到高层了,提个主管都不容易。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-28 22:25:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-28 15:57
有没有可能是为了不给钱,专门放进去的

要回扣的意思吗?

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呃。。。 没想过这一层,单纯想着,是不是人家想合理合法的赖账 话说,回扣是啥,国外也有这东西吗  详情 回复 发表于 2024-3-29 07:46
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大师
发表于 2024-3-29 07:46:10 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-28 22:25
要回扣的意思吗?

呃。。。
没想过这一层,单纯想着,是不是人家想合理合法的赖账
话说,回扣是啥,国外也有这东西吗

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回扣哪国都有的,就看手法了。 你看辛德勒名单里面,还不是天天再贿赂党卫军  详情 回复 发表于 2024-3-29 08:04
回扣哪国都有的,就看手法了。 你看辛德勒名单里面,还不是天天再贿赂党卫军  详情 回复 发表于 2024-3-29 08:04
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 08:04:24 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-29 07:46
呃。。。
没想过这一层,单纯想着,是不是人家想合理合法的赖账
话说,回扣是啥,国外也有这东西吗

回扣哪国都有的,就看手法了。
你看辛德勒名单里面,还不是天天再贿赂党卫军
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 08:04:28 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-29 07:46
呃。。。
没想过这一层,单纯想着,是不是人家想合理合法的赖账
话说,回扣是啥,国外也有这东西吗

回扣哪国都有的,就看手法了。
你看辛德勒名单里面,还不是天天再贿赂党卫军
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药徒
发表于 2024-3-29 08:22:52 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-28 14:47
还有日本的那个什么钢铁企业也造假很严重。

反正鞠个躬就好啦,哈哈哈
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药徒
发表于 2024-3-29 09:24:16 | 显示全部楼层
路过学习了
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药生
发表于 2024-3-29 11:00:34 | 显示全部楼层
最好笑的就是,早些年,论坛里还有个人审核过日本的制药企业,专门写了个审核感想配了照片发在论坛里。

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后面那家单位出事了吗  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:24
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 11:24:28 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2024-3-29 11:00
最好笑的就是,早些年,论坛里还有个人审核过日本的制药企业,专门写了个审核感想配了照片发在论坛里。

后面那家单位出事了吗
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药师
发表于 2024-3-29 11:25:20 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-28 14:18
是的,门门前些天就提到了小林制药的问题。没多久又出事了,一语成谶真是

上次的是小林化工,最近的是小林制药,但上次小林制药特别说明了跟化工没有关系。纯粹的两家公司,反正我是信了,我预计再下次出事就该是小林药业了,反正他们都没有关系,嘿嘿。

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叫小林的有很多家公司吗  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:26
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药师
发表于 2024-3-29 11:26:37 来自手机 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-3-28 14:08
管理问题不要怪个人,让我奇怪的是小林制药,没记错4年前也是他某款药物混入睡眠诱导剂成分,还有造价的问 ...

上次吃死人的是小林化工,最近的是小林制药,但上次小林制药特别说明了跟化工没有关系。纯粹的两家公司,反正我是信了,我预计再下次出事就该是小林药业了,反正他们都没有关系,嘿嘿。
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