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[药典/标准文件] 回帖有奖:食用酒精要按药用酒精标准检测吗?

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大师
发表于 2024-3-29 11:23:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2024-3-29 11:26 编辑

蒲友提问:


    中药提取的食用酒精,检验是采用药用酒精标准还是食用酒精标准,或者企业根据风险评估,结合产品实际及药用酒精、食用酒精标准要求,制定企业内部标准?


    蒲友乙回复说,按药用酒精检查,不挥发性杂质不合格。


    你们是怎么控制的?


     回帖有奖!!!!!!





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药神
发表于 2024-3-29 11:25:19 | 显示全部楼层

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食用酒精能达到药用标准吗?

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看题意里这情况,大概率是买到了回收乙醇。  详情 回复 发表于 2024-3-29 12:15
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药仙
发表于 2024-3-29 11:26:19 | 显示全部楼层

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谁的地盘谁做主
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药徒
发表于 2024-3-29 11:27:09 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-29 11:29:00 | 显示全部楼层

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谁用,按谁的标准,购买谁的标准
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大师
发表于 2024-3-29 11:29:06 | 显示全部楼层

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其实呢,食用标准应该比药用标准更严格才对,因为食用的用量更大,现在好像反了

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新购的正常是合格的,但也有很多不合格的是吸光度不合格。 然后生产中用的回收乙醇(中药厂都用)正常都是不合格的,不合格的项目有两项:1吸光度,2挥发性杂质(甲醇)。 关键是他们不认为自己不合格,而说药典太严  详情 回复 发表于 2024-3-29 12:01
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药徒
发表于 2024-3-29 11:30:18 | 显示全部楼层

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说是食用酒精,那就用食用标准嘛,哈哈
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药徒
发表于 2024-3-29 11:31:01 | 显示全部楼层

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如何批准的如何做,提高内控标准做不到了不是给自己找麻烦。
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发表于 2024-3-29 11:31:46 | 显示全部楼层

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药厂都是采购食用酒精,按照药典标准检测出合格报告,不能按照食用酒精检测。正常都是合格的。

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新购的正常是合格的,但也有很多不合格的是吸光度不合格。 然后生产中用的回收乙醇(中药厂都用)正常都是不合格的,不合格的项目有两项:1吸光度,2挥发性杂质(甲醇)。  详情 回复 发表于 2024-3-29 11:57
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药徒
发表于 2024-3-29 11:32:04 | 显示全部楼层

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我们是按药用标准检验
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药徒
发表于 2024-3-29 11:32:21 | 显示全部楼层

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看你的用途是啥,你可以直接用药用酒精的标准,也可以参考制定适合自己的标准
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药徒
发表于 2024-3-29 11:35:01 | 显示全部楼层

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直接用药用酒精的标准
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药生
发表于 2024-3-29 11:36:02 | 显示全部楼层

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我一直很奇怪,食品比药品吃的还要多,食品不应该比药品更严格吗?
为啥非要将食用酒精与药用酒精分出来?
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药徒
发表于 2024-3-29 11:39:52 | 显示全部楼层

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这个 原来问过省局,很明确,可以买食用级的  但是需要按照药典中药用标准检验合格才可以使用。
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药徒
发表于 2024-3-29 11:40:41 | 显示全部楼层

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企业根据风险评估,结合产品实际及药用酒精、食用酒精标准要求,制定企业内部标准
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药徒
发表于 2024-3-29 11:43:10 来自手机 | 显示全部楼层

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需要分情形,不能一概而论!
1、原始注册明确为药用乙醇的,不得变更为食用酒精;
2、原始注册未明确的,可以用食用酒精,但入厂放行需按药典标准执行检验,合格后放行使用;
3、人家原料药企业都是依据自家产品特性需求,来定的标准,按国标的更多,比什么药用乙醇严格多了;
4、药用乙醇到底是怎么来的,谁用谁知道!!!
讨论食用与药用,还不如讨论下一直没讨论清楚的中药提取的回收酒精咋弄的
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发表于 2024-3-29 11:47:05 来自手机 | 显示全部楼层

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药典的第二部凡例对制剂中使用的原辅料有明确要求,应符合本版药典规定。药典未收载的,必须制定符合药用要求标准!但是药典第一部凡例未对提取物,明确要求使用的辅料为药用级别。个人建议,你们可以通过你的提取物的质量标准要求,结合药典对酒精,gb对酒精的要求制定合适的企业内部控制要求!进厂的酒精按照自己的标准检测,当然做好供应商管理很重要的,以确保提供稳定质量的酒精
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药师
发表于 2024-3-29 11:57:28 来自手机 | 显示全部楼层
徐桂红1 发表于 2024-3-29 11:31
药厂都是采购食用酒精,按照药典标准检测出合格报告,不能按照食用酒精检测。正常都是合格的。

新购的正常是合格的,但也有很多不合格的是吸光度不合格。
然后生产中用的回收乙醇(中药厂都用)正常都是不合格的,不合格的项目有两项:1吸光度,2挥发性杂质(甲醇)。
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药师
发表于 2024-3-29 12:01:36 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-3-29 12:05 编辑
wzzz2008 发表于 2024-3-29 11:29
其实呢,食用标准应该比药用标准更严格才对,因为食用的用量更大,现在好像反了


新购的正常是合格的,但也有很多不合格的是吸光度不合格。
然后生产中用的回收乙醇(中药厂都用)正常都是不合格的,不合格的项目有两项:1吸光度,2挥发性杂质(甲醇)。
关键是他们不认为自己不合格,而说药典太严,例如太极药业(藿香正气水),关键是国抽的曝光也没罚款,也没听说召回,还不影响大卖(2023年13亿太极藿香正气水单品)。然后还有人教育你,乙醇可解甲醇毒(虽然这句是对的),所以超标点儿甲醇没事(但是这结论 嘿嘿)。
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发表于 2024-3-29 12:15:17 | 显示全部楼层
实际现状是食用和药用在并存,管的细的要求药用标准和生产资质,要求不细的就直接食用了。最终还得看属地省局监管意见。
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