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[检验及监测] 取样量

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药徒
发表于 2024-3-30 09:30:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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众所周知,取样量是检验量的倍数关系,但检验量如何界定?举个例子,中间品颗粒的检测指标只有含量,供试品配制只需要0.5g,双样共1g,一倍检验量不可能是1g撒,那检验量控制多少合适?
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药徒
发表于 2024-3-30 09:36:06 | 显示全部楼层
按照1.5倍计算,比如单样0.5g,双样1.0g,那么单次取样量就是1.5g,如果需要留样另外计算。

补充内容 (2024-4-1 17:04):
有没有代表性和取样量是两回事,代表性是取样规则需要开足够数量的容器,取样量是取多少回来检验。

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有没有依据呢?少了专家会说没有代表性,多了专家会说有作假的嫌疑,有多余的样自行复检  详情 回复 发表于 2024-3-30 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 09:48:15 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2024-3-30 09:36
按照1.5倍计算,比如单样0.5g,双样1.0g,那么单次取样量就是1.5g,如果需要留样另外计算。

有没有依据呢?少了专家会说没有代表性,多了专家会说有作假的嫌疑,有多余的样自行复检

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再谈谈代表性的事。 代表性,呵呵,取样的,生产的,质量的,检验的等等相关人员其实都心里有数,只有扯淡吹的心里没数。 另外,在药检所眼里,所有样品都没有代表性,报告书上都得印上一句话“仅对样品负责”。  详情 回复 发表于 2024-3-30 11:04
供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于XX25mg),置...... 随便复制粘贴了一个药典成品片的含量测定方法,25mg不到半片,平行样也用不了1片量,多余了几十倍的样。来来来,哪个脑残专家  详情 回复 发表于 2024-3-30 10:59
这是1.5倍取样量,。。这里面包括所有检验项目,可以由分样的人分大于1小于2倍检验用量给检验员。  详情 回复 发表于 2024-3-30 10:43
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药生
发表于 2024-3-30 10:43:16 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-3-30 09:48
有没有依据呢?少了专家会说没有代表性,多了专家会说有作假的嫌疑,有多余的样自行复检

这是1.5倍取样量,。。这里面包括所有检验项目,可以由分样的人分大于1小于2倍检验用量给检验员。

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没有依据的话也只能这样了  详情 回复 发表于 2024-3-30 11:01
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药师
发表于 2024-3-30 10:59:27 来自手机 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-3-30 09:48
有没有依据呢?少了专家会说没有代表性,多了专家会说有作假的嫌疑,有多余的样自行复检


供试品溶液  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于XX25mg),置......
随便复制粘贴了一个药典成品片的含量测定方法,25mg不到半片,平行样也用不了1片量,多余了几十倍的样。来来来,哪个脑残专家来说说造假的嫌疑。

至于你问的中间产品,同理。

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是的,但这是标准规定的,有理有依据,其它没说的只能自己找撒  详情 回复 发表于 2024-3-30 14:02
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 11:01:33 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2024-3-30 10:43
这是1.5倍取样量,。。这里面包括所有检验项目,可以由分样的人分大于1小于2倍检验用量给检验员。

没有依据的话也只能这样了
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药师
发表于 2024-3-30 11:04:41 来自手机 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-3-30 09:48
有没有依据呢?少了专家会说没有代表性,多了专家会说有作假的嫌疑,有多余的样自行复检


再谈谈代表性的事。
代表性,呵呵,取样的,生产的,质量的,检验的等等相关人员其实都心里有数,只有扯淡吹的心里没数。
另外,在药检所眼里,所有样品都没有代表性,报告书上都得印上一句话“仅对样品负责”。
当然,凡是都有例外,不久前VD的检测就是大家都心里没数(包括药检所),嘿嘿。

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仅对送检样品负责,哈哈,笑死了,所有第三方机构无非对背锅背怕了,但是如果不能背锅,甲方还找第三方干啥呢?  详情 回复 发表于 2024-4-1 17:02
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 14:02:53 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-30 10:59
供试品溶液  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于XX25mg),置......
随便复制粘贴了 ...

是的,但这是标准规定的,有理有依据,其它没说的只能自己找撒
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药徒
发表于 2024-3-30 14:22:57 | 显示全部楼层
就事论事,就你这个例子,如果你的产品不是那种特别贵细的,取样量搞个5g、10g,保证没人说你取太多。
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药生
发表于 2024-4-1 08:00:49 | 显示全部楼层
你就取5g呗,检验多余的样品当废弃物处理呗
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药徒
发表于 2024-4-1 17:02:58 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-30 11:04
再谈谈代表性的事。
代表性,呵呵,取样的,生产的,质量的,检验的等等相关人员其实都心里有数,只有 ...

仅对送检样品负责,哈哈,笑死了,所有第三方机构无非对背锅背怕了,但是如果不能背锅,甲方还找第三方干啥呢?
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