第三方QA

Clein · 发表于 2024-4-4 18:30:09

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QA或者说现场，应该独立于药企，直接对监管机构负责，这样才能真正起到监控的作用，目前国内应该没有这种专门从事qa的机构，不知道国外有没有类似的机构，如果没有，这其中肯定会涉及别的一系列复杂问题，理论上是不是应该这样呢？

缓步前行 · 发表于 2024-4-4 18:41:16

你要出工资？

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wzzz2008 · 发表于 2024-4-4 18:51:23

1、如楼上所说，第三方QA，谁发工资呢？如果工厂发，那和公司员工啥区别呢。
2、出了问题，谁来负责呢？工厂要负责吗，第三方QA负责吗？
做过生产的都知道，除非一对一的盯着，否则，真想干点啥，还不是分分钟的事儿。那么出了事儿，让QA来背吗？那么生产企业的空间就太大了，让工厂自己背吗，那还找第三方QA干啥呢。

Clein · 发表于 2024-4-4 19:07:30

wzzz2008 发表于 2024-4-4 18:51
1、如楼上所说，第三方QA，谁发工资呢？如果工厂发，那和公司员工啥区别呢。
2、出了问题，谁来负责呢？工 ...

1.工资问题肯定不是工厂发，应该纳入财政吧，纳入财政的话，就感觉成了现在的监管部门，矛盾
2.出了问题，按照问题责任划分，这个好像也抽象
3.说实话现在内部qa，不能没有，真正有问题，还是内部解决，完全为了有而有，既然没有相关机构，说明行不通，哈哈，这只是保证药品质量的理论可行之法

鬼使神差 · 发表于 2024-4-4 19:23:01

直接让检查员驻场不更好

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

豚鼠 · 发表于 2024-4-4 19:56:35

鬼使神差发表于 2024-4-4 19:23
直接让检查员驻场不更好

[发金币]帖的汇总帖，定期更新

现在有些地方就有驻场

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-4 20:34:01

驻厂就好了

门门 · 发表于 2024-4-4 21:12:58

本帖最后由门门于 2024-4-4 21:22 编辑

Clein 发表于 2024-4-4 19:07
1.工资问题肯定不是工厂发，应该纳入财政吧，纳入财政的话，就感觉成了现在的监管部门，矛盾
2.出了问 ...

理论：
GMP不过是一个东拼西凑出来的管理规范，QA也不是制药界发明的，
不过都是资本的游戏门槛而已。
QA不是NPC，也成不了NPC。因为QA如果是NPC了，那不符合资本的利益。
GMP保证药品质量的鬼话，你真信了？
一个在外国的仅供参考的文件，一个在咱们国家仅仅是法律体系里小小的规章之一，你信它有这么大能量？
别的国家暂且不提，就说咱们，药品质量的提高仅有两个半原因，1是科学技术的巨大进步，2是局长被枪毙了的威慑力，半是制药人的良心。GMP往脸上贴什么金，就是个屁。
明摆着的证据：2007年之前整整搞了十年的GMP，什么德行，以局长枪毙告一段落；还有小日本优秀的GMP，工匠精神闹出来的各种鞠躬笑话；还有欧美制药圈的各种烂事大家是真不知道吗？

Clein · 发表于 2024-4-4 22:51:00

对对，道德的约束力，远远大于法律

Jacob～liu · 发表于 2024-4-5 08:08:26

还真把自己当成QA了，演戏罢了，不要入戏太深了。。。。

KMT · 发表于 2024-4-5 08:32:05

想法有点意思，质量管理都是外面的有意思

渐雨听风 · 发表于 2024-4-5 08:42:09

现场QA这种底层东西，多的一个公司几十个，那头给你第三方。
以前质量负责人倒是有考虑过第三方。就算是现在没办法第三方，也是专门注册管理的

xqliu · 发表于 2024-4-5 09:45:38

驻厂监督员

2912741082 · 发表于 2024-4-5 09:51:48

我最在意的工资呢

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九五二七 · 发表于 2024-4-5 11:10:10

你让药监局驻厂也起不到监督的作用，GMP审计飞检就是开玩笑

兴奋你我 · 发表于 2024-4-5 11:38:52

wzzz2008 发表于 2024-4-4 18:51
1、如楼上所说，第三方QA，谁发工资呢？如果工厂发，那和公司员工啥区别呢。
2、出了问题，谁来负责呢？工 ...

Clein · 发表于 2024-4-5 13:28:37

有没有可能未来某天，真有了这种服务公司，在该领域做到了顶尖，只要有药厂敢于聘请该服务公司监控，最起码能说明质量走在第一梯度，目前来说的话，，，毕竟大家还都在吃着这口饭

along9833 · 发表于 2024-4-5 19:57:11

以前真有驻厂人员。

wzzz2008 · 发表于 2024-4-5 19:58:15

Clein 发表于 2024-4-5 13:28
有没有可能未来某天，真有了这种服务公司，在该领域做到了顶尖，只要有药厂敢于聘请该服务公司监控，最起码 ...

不会有那一天。
每个人，都应该为自己做过的事承担相应的后果，企业也一样。
至于你说的这些，想做到其实很简单，费用也不高，那就是：从物料进厂到产品出厂的全过程装监控，联网，监控信息保存至产品效期后一年，监管部门可以随时查看实时及历史监控。

给力宏 · 发表于 2024-4-5 20:01:00

绝对的权力只会滋生腐败

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