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佛地嬷 发表于 2024-04-09 18:04 分两部分,一、产品信息:产品简介、组成、适用范围、图示;核心部件、核心功能、生产工艺等等;二、安全有效性资料,相当于整个临床评价的凝练,包括等同性对比,差异性分析,评价路径选择、有效性评价:文献筛选(包括检索、评价、分析),文献介绍;安全性评价部分,最后是结论 一套 下来内容很多的,半小时根本讲不完
18589042691 发表于 2024-4-10 08:52 谢谢解答,免临床评价的产品要换成同品种比对吗
Hos6l0l6b 发表于 2024-04-10 09:03 肯定别呀,都免了就不用同品种比对进行临床评价了
jianing4233312 发表于 2024-04-10 09:40 你要让领导知道便宜没好货
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