药局的咨询部门到底是哪个？

被吹散的婆婆丁

第132号文的（四）各省级药品监管部门应当通过事前沟通等方式，指导申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验等准备工作后，再提出药品生产许可证的核发申请或者增加生产范围的申请。





















那么这个事前沟通的部门一般是哪个？跟他们沟通的内容能以什么形式予以确认？就是预防过后安装沟通结论执行后，再审批途中出现失误，药局不承认当初说过的方案或者结论。药局会给出具例如会议纪要（盖章），或者书面答复吗？

xkdlzg

这个估计你需要和省局当面沟通了

wzzz2008

说 的是发许可证，当然是发许可证的部门了。新办企业，提前和直接的监管部门沟通，这个是基本套路。