湿热灭菌柜与干热灭菌柜

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干热灭菌柜可以去除热源，湿热灭菌柜不能去除热源，那么湿热灭菌产生了热源怎么办？另外，为什么干热灭菌柜要做去热源，而湿热灭菌柜不做去热源验证

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干热灭菌柜和湿热灭菌柜在灭菌原理、适用对象以及对特定污染物（如热源）的处理能力上存在差异。 干热灭菌柜： 干热灭菌主要采用高温热空气作为灭菌介质，温度范围通常在160℃至320℃之间。这种灭菌方式适用于耐高温且不耐湿的物品，如玻璃容器、金属制品、部分粉末状或固体原料等。干热灭菌的优势在于其能够有效破坏细菌芽孢、病毒以及大多数化学热源（如内毒素），因为高温干燥环境能促使有机物质的氧化、裂解和脱水，进而杀灭微生物并分解或蒸发掉热源物质。 湿热灭菌柜： 湿热灭菌通常使用饱和蒸汽或沸水，在相对较低的温度（约118℃至134℃）下进行，主要针对那些能耐受蒸汽且对湿热敏感性较低的物品，如橡胶制品、织物、玻璃器皿、医疗器械等。湿热灭菌利用蒸汽的高热容量（潜热大）和良好的穿透性，能够迅速提高物品内部温度，达到高效灭菌的目的。然而，对于某些化学热源，尤其是那些不易被高温水蒸汽破坏的脂溶性热源，湿热灭菌可能无法有效去除。 关于热源处理与验证： 湿热灭菌产生热源的处理： 如果湿热灭菌过程中产生了热源（如内毒素），这通常不是灭菌过程本身直接生成的，而是灭菌物品原本就含有或者灭菌过程中污染导致的。如果灭菌物品确实需要去除热源且湿热灭菌不足以实现这一目标，可能需要考虑改用干热灭菌或其他有效的去热源方法，如采用专用的热源去除剂进行处理，或者结合其他验证过的去热源工艺步骤。 干热灭菌柜做去热源验证的原因： 干热灭菌柜之所以要做去热源验证，是因为其高温干热条件特别适合破坏和去除化学热源。在制药工业、生物制品和医疗设备制造中，去除热源（如内毒素）对于确保产品质量、避免引发患者发热反应至关重要。因此，对于预期会接触无菌制剂或直接进入人体的物品（如注射器、输液瓶、培养基等），不仅要求灭菌彻底，还必须确认其无热源污染。 综上所述，湿热灭菌柜一般不进行去热源验证，主要是因为其灭菌条件（湿热环境、相对较低的温度）对某些化学热源的去除效果有限，而非其设计目的。若需要去除热源，通常会选择干热灭菌或专门的去热源工艺。对于湿热灭菌过程中可能出现的热源问题，应通过改善源头控制、选择适当的灭菌方法或额外的去热源步骤来解决。

• Lily_VIP
• 发表于2024-04-12
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栗子7

湿热灭菌柜产生热原？
先了解一下热原和热原的去除条件，可能就没有这个问题了吧

小斌12

干热灭菌柜可以高温直接除去热原；
湿热灭菌柜灭菌物品的时候，如果有热原控制需求，一般是通过在湿热灭菌前对物品进行清洗的方式来降低热原，湿热灭菌本身不能除去热原，湿热灭菌过程中，物品上残存的微生物会被杀灭，并产生热原，这个基本上就无法去除了
我们的产品热原是有可接受限度的，因此残留有也不是完全不能接受的，只是要尽量控制到最低

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栗子7 发表于 2024-4-12 09:52
湿热灭菌柜产生热原？
先了解一下热原和热原的去除条件，可能就没有这个问题了吧

热源可以理解为细菌杀死后留下的尸体，那湿热杀死细菌不做去热源，干热杀死就做热源，湿热万一真的有热源岂不是会对药品产生影响

Lily_VIP

干热灭菌柜和湿热灭菌柜在灭菌原理、适用对象以及对特定污染物（如热源）的处理能力上存在差异。

干热灭菌柜： 干热灭菌主要采用高温热空气作为灭菌介质，温度范围通常在160℃至320℃之间。这种灭菌方式适用于耐高温且不耐湿的物品，如玻璃容器、金属制品、部分粉末状或固体原料等。干热灭菌的优势在于其能够有效破坏细菌芽孢、病毒以及大多数化学热源（如内毒素），因为高温干燥环境能促使有机物质的氧化、裂解和脱水，进而杀灭微生物并分解或蒸发掉热源物质。

湿热灭菌柜： 湿热灭菌通常使用饱和蒸汽或沸水，在相对较低的温度（约118℃至134℃）下进行，主要针对那些能耐受蒸汽且对湿热敏感性较低的物品，如橡胶制品、织物、玻璃器皿、医疗器械等。湿热灭菌利用蒸汽的高热容量（潜热大）和良好的穿透性，能够迅速提高物品内部温度，达到高效灭菌的目的。然而，对于某些化学热源，尤其是那些不易被高温水蒸汽破坏的脂溶性热源，湿热灭菌可能无法有效去除。

关于热源处理与验证：

湿热灭菌产生热源的处理： 如果湿热灭菌过程中产生了热源（如内毒素），这通常不是灭菌过程本身直接生成的，而是灭菌物品原本就含有或者灭菌过程中污染导致的。如果灭菌物品确实需要去除热源且湿热灭菌不足以实现这一目标，可能需要考虑改用干热灭菌或其他有效的去热源方法，如采用专用的热源去除剂进行处理，或者结合其他验证过的去热源工艺步骤。

干热灭菌柜做去热源验证的原因： 干热灭菌柜之所以要做去热源验证，是因为其高温干热条件特别适合破坏和去除化学热源。在制药工业、生物制品和医疗设备制造中，去除热源（如内毒素）对于确保产品质量、避免引发患者发热反应至关重要。因此，对于预期会接触无菌制剂或直接进入人体的物品（如注射器、输液瓶、培养基等），不仅要求灭菌彻底，还必须确认其无热源污染。

综上所述，湿热灭菌柜一般不进行去热源验证，主要是因为其灭菌条件（湿热环境、相对较低的温度）对某些化学热源的去除效果有限，而非其设计目的。若需要去除热源，通常会选择干热灭菌或专门的去热源工艺。对于湿热灭菌过程中可能出现的热源问题，应通过改善源头控制、选择适当的灭菌方法或额外的去热源步骤来解决。

Lily_VIP

Lily_VIP 发表于 2024-4-12 13:47
干热灭菌柜和湿热灭菌柜在灭菌原理、适用对象以及对特定污染物（如热源）的处理能力上存在差异。

干热灭 ...

                                 

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湿热灭菌柜温度不够，所以去除不了热源，湿热灭菌产生了热源，只要不影响你的工艺就行

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