温湿度验证

雪kwwe733m · 发表于 2024-4-12 16:31:57

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药品生产企业成品库温湿度验证用温湿度记录仪温度允许校准误差应该是±0.5℃还是±2℃

八档丶电风扇 · 发表于 2024-4-12 16:33:57

温度验证类温度记录仪误差标准一般都是0.5℃

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-4-12 16:40:59

应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃～40 ℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃;测量范围在-25℃～0 ℃之间，温度的最大允许误差为±1.0 ℃。

陈小诗1 · 发表于 2024-4-12 21:30:20

你加我，1319254422，我提供你具体信息

skyoiu · 发表于 2024-4-13 09:47:51

应该符合±0.5℃

雪kwwe733m · 发表于 2024-5-9 17:31:05

北京正洁-第三方发表于 2024-4-12 16:40
应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃～40 ℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃;测量范围在 ...

请问这个（截图里面的）是出自哪个规定？

18468126427 · 发表于 2024-5-9 17:47:27

雪kwwe733m 发表于 2024-5-9 17:31
请问这个（截图里面的）是出自哪个规定？

论坛我发不来文件，你自己去找一下GSP附录5《验证管理》

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-5-10 09:31:49

雪kwwe733m 发表于 2024-5-9 17:31
请问这个（截图里面的）是出自哪个规定？

GBT 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-5-10 09:37:03

参考冷链运输，一般是0.5

莎瓦娜 · 发表于 2024-5-10 10:58:45

对库房这类设施来说0.5足够，当然也可以采用更高精度的

zx5500085 · 发表于 2024-7-1 09:34:05

0-30 都是0.5

[确认&验证] 温湿度验证