蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 沁人绿茶.
收起左侧

[蒲公英大讲堂] 录音贴——蒲公英大讲堂2012年第04期:关于车间改造培训

  [复制链接]
药师
发表于 2012-11-23 19:40:56 | 显示全部楼层
小六子 发表于 2012-11-23 16:49
十分感谢石头老师的讲课!
  
有个小疑问,按照我之前的理解是先完成清洁验证之后,才进行工艺验证,不知您 ...

你所谓的工艺验证前的清洗,是GEP中的PCC,就是建造完成后的清洗,不存在验证的问题。
这不是清洁验证。
PCC是使用前的清洁,因为是首次清洁,很多未知污染,所以无法验证那些残留,也没有清洗的时间限制,目标是清洗足够干净,符合可接受标准。检测不符合可接受标准,继续清洗,或改变方法清洗也可以。
这个PCC方案只使用一次,只对新设备或大修过的设备有效,生产批与批之间才会做清洁验证。
下次再买同类的罐子,可以使用这个方案。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=23486
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-24 09:06:54 | 显示全部楼层
谢谢绿茶的提供   下来听
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-24 09:27:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-24 14:00:35 | 显示全部楼层
茶辛苦了{:soso_e177:},听过了就不下载啦,节约一下金钱

点评

还挺节省的啊。好姑娘。谁要娶了你是福气啊。  详情 回复 发表于 2012-11-24 18:18
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2012-11-24 18:18:23 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-11-24 14:00
茶辛苦了,听过了就不下载啦,节约一下金钱

还挺节省的啊。好姑娘。谁要娶了你是福气啊。

点评

好茶,饶了我吧,是不是说我小气哦,嘻嘻  发表于 2012-11-24 19:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-25 10:07:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 08:03:23 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-11-23 15:40
能帮到你我也非常开心。我的汇总资料没有白费啊

如果有PPT就更好啦!
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2012-11-26 12:11:58 | 显示全部楼层
月色朦胧-四川 发表于 2012-11-26 08:03
如果有PPT就更好啦!

PPT是有的啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 14:41:18 | 显示全部楼层
月色朦胧-四川 发表于 2012-11-26 08:03
如果有PPT就更好啦!

绿茶,非常感谢你,我的只有声音,没有图像啊,PPT在哪里呢
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-29 13:52:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2012-11-29 16:46:02 | 显示全部楼层
smalltrees 发表于 2012-11-29 13:52
谢谢绿茶!!

多谢参与。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-11 22:01:46 | 显示全部楼层
精彩不容错过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-13 22:49:45 | 显示全部楼层
感谢蒲公英管理团队!向她们致敬
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-14 11:00:31 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2013-1-13 22:49
感谢蒲公英管理团队!向她们致敬

同时向石头968、YY项目组的同仁致敬。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-23 15:16:42 | 显示全部楼层
错过了石头的大讲堂,有录音也不错
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-3 21:07:43 | 显示全部楼层
不错的文件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-17 08:43:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-21 10:29:25 | 显示全部楼层
准备听听。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-28 16:23:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-28 16:32:06 | 显示全部楼层
多谢多谢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-17 21:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表