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[质量保证QA] 文件编码

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药徒
发表于 2024-4-17 10:55:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家文件在编制时,文件编号和版本号是在一起的还是分开表示的。
例如:一起表示:xxx规程  xxx-0001-1
               分开表示:xxx规程  xxx-0001     1.0版
法规上有什么要求吗?或者使用上面哪一种会更方便一些?
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药师
发表于 2024-4-17 11:00:44 | 显示全部楼层
这个都可以,看你公司文件怎么规定
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 11:01:48 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-04-17 11:00
这个都可以,看你公司文件怎么规定

目前就是在自己规划

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建议是单独分开  详情 回复 发表于 2024-4-17 13:05
都行,先多弄几种模式,例如1.0版,第1版 ,1-1,等等,然后给领导看看,让领导选个喜欢的即可。  详情 回复 发表于 2024-4-17 11:42
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发表于 2024-4-17 11:25:24 | 显示全部楼层
这个文件的编码规则是有公司自己定义的,一般在二级文件《文件控制程序》里作出规定,三级文件的编码规则、四级文件(表单)的编码规则。可以按文件类型区分如管理型、操作型;也可以按部门区分。版本号的规定可以自由规定。
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药师
发表于 2024-4-17 11:42:47 来自手机 | 显示全部楼层
1-0-1 发表于 2024-4-17 11:01
目前就是在自己规划

都行,先多弄几种模式,例如1.0版,第1版 ,1-1,等等,然后给领导看看,让领导选个喜欢的即可。

点评

属实是找到了重点  详情 回复 发表于 2024-4-17 13:08
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药徒
发表于 2024-4-17 11:50:03 | 显示全部楼层
建议分开,你合在一起的话,升版一次,编号改变了,其他引用本文件的是不是要跟着升版。
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药徒
发表于 2024-4-17 12:44:58 | 显示全部楼层
领导开心就好,没有要求
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 12:49:52 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-04-17 11:50
建议分开,你合在一起的话,升版一次,编号改变了,其他引用本文件的是不是要跟着升版。

那对于方案与报告类的文件是不是合在一起比较好呀?
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药师
发表于 2024-4-17 13:05:34 | 显示全部楼层
1-0-1 发表于 2024-4-17 11:01
目前就是在自己规划

建议是单独分开
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药徒
发表于 2024-4-17 13:08:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-17 11:42
都行,先多弄几种模式,例如1.0版,第1版 ,1-1,等等,然后给领导看看,让领导选个喜欢的即可。

属实是找到了重点
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药生
发表于 2024-4-17 13:22:29 | 显示全部楼层
GMP 第一百五十五条  文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号
所以,最好是分开。

有的地方引用,需要这两个信息。
所以把编号和版本号组合起来,叫代码,用于识别。
或者需要识别的地方,直接写编号和版本号,也可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 13:29:38 来自手机 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2024-04-17 13:22
GMP 第一百五十五条  文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号
所以,最好是分开。

有的地方引用,需要这两个信息。
所以把编号和版本号组合起来,叫代码,用于识别。
或者需要识别的地方,直接写编号和版本号,也可以。

方案以及报告这类文件编号也分开的吗?

点评

方案以及报告编码,又不在文件编码SOP规定。 他们自己定,随意  发表于 2024-4-17 13:31
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药生
发表于 2024-4-17 13:59:22 | 显示全部楼层
文件编码的格式,一般是由公司自己起草相应部门的文件编码SMP,针对各类型文件进行编码规则说明;我们目前使用的编码规格是将文件编码和版本号区分开的,比如XXXX-XX-00,升版时XXXX-XX-01,诸如此类
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发表于 2024-4-17 15:11:59 来自手机 | 显示全部楼层
当然是分开。。。。。。。。。。
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